Росздравнадзор завершил проверку Уральского приборостроительного завода — производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М». Проверка была организована после возгораний в больницах Москвы и Санкт-Петербурга в мае этого года. Прямой связи между нарушениями при производстве медицинских изделий и возгораниями не обнаружено.
В ходе проверки были выявлены «нарушения производственных процессов», а также несоответствие аппарата ИВЛ «Авента-М» «эксплуатационной и технической документации», сообщается на сайте Росздравнадзора.
«Вместе с тем, при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ "Авента-М" не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями»,— говорится в сообщении. По предписанию Росздравнадзора завод в настоящее время отзывает и перепроверяет эти аппараты, находящиеся в обращении.
Напомним, Росздравнадзор с 12 мая приостановил обращения аппаратов модели «Авента-М», произведенных с 1 апреля. Они использовались в городской клинической больнице им. С. И. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли пациенты, лечившиеся от коронавируса. Концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ, входит в госкорпорацию «Ростех») начал отзыв аппаратов ИВЛ «Авента-М», которые производят на Уральском приборостроительном заводе. На заводе хотят провести дополнительные технические исследования и тестовые испытания. Часть проверок будет проходить в больницах с медицинским персоналом. Все расходы завод взял на себя.
Подробнее о проверках — в материале “Ъ” «Аппараты ИВЛ заставят сдавать тесты».