рынок лекарств
Европарламент одобрил пересмотр законопроекта, регулирующего общеевропейское производство дешевых аналогов оригинальных фирменных медикаментов (дженериков). Ожидается, что законопроект будет рассмотрен Советом министров ЕС в конце этого или в самом начале будущего года. В случае его одобрения, полагают эксперты, дженерики будут быстрее попадать на российский рынок.
На заседании Европарламента, прошедшем в Страсбурге 17 декабря, европейские законодатели одобрили схему "8 + 2", которая означает, что в течение первых восьми лет с момента выпуска на рынок оригинального лекарства компания-производитель обладает эксклюзивными правами на использование определенных технических параметров, необходимых для производства данного лекарства. А в течение последующих двух лет эти параметры становятся доступными для производителей дженериков, чтобы те могли осваивать производство и регистрировать свои аналоги оригинальных препаратов. Таким образом, по истечении десяти лет после выпуска оригинального препарата производители дженериков смогут выпускать свою продукцию на рынок.
Предыдущий законопроект ЕС о дженериках предусматривал схему "10 + 1". Таким образом, в случае одобрения законопроекта производители дженериков смогут быстрее выводить на рынок свои препараты. И все же новый европейский закон будет более строг, чем аналогичный американский, работающий по схеме "5 + 3".
Самое же главное, что новый закон станет обязательным к исполнению во всех странах ЕС. В настоящее время законы о дженериках в разных европейских странах отличаются друг от друга. Так, например, в Греции срок защиты патента оригинального препарата составляет шесть лет, а во Франции — 10. На своем последнем заседании Европарламент также отклонил просьбу десяти стран Центральной и Восточной Европы, которые должны вступить в ЕС в мае 2004 года, о сохранении на их территории шестилетнего срока защиты патента на оригинальные препараты.
По мнению экспертов, на российском фармацевтическом рынке решение ЕС если и отразится, то незначительно. "Данную меру стоит рассматривать как введение единых правил для стран ЕС,— считает глава представительства компании 'ГлаксоСмитКляйн' Майкл Кроу.— Эти правила в большей степени гарантируют возврат инвестиций оригинальным разработчикам. До этого сроки на патенты в разных странах были различными. Однако вряд ли это повлечет за собой какие-то существенные изменения в России. Хотя не исключено, что после введения новых правил дженерики будут появляться на российском рынке несколько раньше".
ЕВГЕНИЙ Ъ-ХВОСТИК, ЕКАТЕРИНА Ъ-ЛЮБАВИНА