В России упростили регистрацию зарубежных лекарств в условиях угрозы ЧС

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, согласно которому упрощается регистрация лекарственных препаратов, применяемых в условиях чрезвычайной ситуации для лечения и профилактики заболеваний, представляющих опасность для людей. Регистрация будет осуществляться Минздравом в течение 20 дней, в течение двух рабочих дней будет выдаваться задание экспертному учреждению на проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

Допускается исключение проведения этих экспертиз в отношении лекарственных препаратов, зарегистрированных в установленном порядке в государствах-членах Европейского союза, США, Канаде или ином государстве по перечню, установленному Министерством здравоохранения. Их регистрация будет осуществляется в течение пяти рабочих дней.

Также в условиях ЧС больницы могут назначать лекарства не по инструкции, чтобы изучить их эффективность. Решение будет приниматься врачебной комиссией или консилиумом врачей, оформляться протоколом и заноситься в медицинскую документацию пациента. После этого больница должна уведомить об этом Минздрав и Росздравнадзор, а после окончания применения препарата — представить отчет.

Итоги исследования можно положить в основу клинических рекомендаций, также они могут послужить основанием для внесения изменений в инструкцию к препарату.

Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...