Коротко

Новости

Подробно

Фото: Анатолий Жданов / Коммерсантъ   |  купить фото

Лекарства уводят от патентов

«Натива» может получить первую лицензию на защищенный препарат

Газета "Коммерсантъ" от , стр. 10

На российском фармацевтическом рынке может произойти первый случай выдачи местной компании принудительной лицензии на выпуск защищенного патентом препарата. Этого добивается «Натива», выигравшая соответствующий судебный спор с американской Pfizer в двух инстанциях. Прецедент может привести к массовой выдаче принудительных лицензий на выпуск аналогов защищенных лекарств и снизить интерес иностранцев к российскому рынку, опасаются участники рынка.


Фармкомпания «Натива» выиграла судебное разбирательство, в рамках которого требовала от структур американской Pfizer принудительную лицензию на использование патента иностранного производителя. Речь идет о составляющей части противоопухолевого препарата «Сутент», аналог которого производит «Натива». Спор между компаниями начался в сентябре 2017 года. Тогда структуры Pfizer через Арбитражный суд Москвы потребовали от «Нативы» прекратить производство и оборот препарата «Сунитиниб-натив», так как его действующее вещество сунитиниб защищено патентом американской компании. Суд установил, что производство дженерика невозможно без использования лишь одной из составляющих частей сунитиниба.

Тогда «Натива» подала встречное заявление о выдаче ей принудительной лицензии на использование патента этой составляющей с обязательством выплаты структурам Pfizer лицензионных платежей. В феврале 2019 года суд принял решение в пользу встречного заявления «Нативы», отказав истцам в удовлетворении требований и обязав их выдать российской компании принудительную лицензию. Структуры Pfizer попытались оспорить это решение в апелляционной инстанции, однако там его оставили без изменений. Соответствующее постановление Девятый арбитражный апелляционный суд вынес 22 апреля.

Гендиректор «Нативы» Александр Малин считает, что теперь у компании есть все основания для производства и реализации своего аналога на законных основаниях. Хотя непосредственно выдачи принудительной лицензии пока не произошло, уточнили в компании. В Pfizer намерены оспаривать решение апелляции, заявил “Ъ” представитель американской компании Никита Иванов. Он отмечает, что в России действующее вещество сунитиниб защищено патентом до 31 августа 2022 года. По данным DSM Group, продажи препарата «Сунитиниб-натив» начались в 2017 году. Тогда они были на уровне 20,8 млн руб., а в 2018 году выросли до 779,2 млн руб. Продажи оригинального «Сутента» за тот же период сократились с 1,4 млрд руб. до 861,3 млн руб.

Выдача «Нативе» принудительной лицензии может стать первым подобным случаем на фармацевтическом рынке. По мнению источника “Ъ” в одной из иностранных компаний, такой прецедент положит начало массовой выдаче принудительных лицензий, и российские игроки смогут беспрепятственно выпускать аналоги коммерчески успешных инновационных лекарств, не дожидаясь истечения сроков патентной защиты. Это приведет к резкому снижению привлекательности российского рынка для иностранных компаний, так как аналоги лучше продаются за счет низкой цены, опасается собеседник “Ъ”.

Руководитель практики интеллектуального и информационного права юридический группы «Яковлев и партнеры» Анна Никитова также называет разбирательство между «Нативой» и Pfizer практикообразующим. По ее мнению, для судов приоритетом будет создание новых улучшенных препаратов, для чего может потребоваться использование действующих патентов. В таких случаях и будут применяться механизмы принудительного лицензирования, так как правообладатели не должны препятствовать развитию отрасли, заключает юрист.

Мария Котова, Андрей Райский


Комментарии
Профиль пользователя