Содержащийся в лекарственном препарате «Эреспал» фенспирид может негативно повлиять на здоровье сердца. Из-за этого французский препарат отзывают из обращения в России, сообщается на сайте Росздравнадзора.
Фото: Владислав Лоншаков, Коммерсантъ
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО "Лаборатории Сервье", Франция, об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов "Эреспал"<...> в связи с неблагоприятным соотношением "польза—риск" при применении данных препаратов»,— уточняется в документе (.pdf).
Как поясняет Росздравнадзор, были получены новые данные о том, что фенспирид способен вызывать нарушение сердечного ритма. «Несмотря на то, что клиническая значимость новых результатов не была полностью установлена, в качестве меры предосторожности и в интересах безопасности пациентов компания "Лаборатории Сервье" по согласованию с Министерством здравоохранения и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняла решение изъять из обращения лекарственные препараты, содержащие фенспирид»,— говорится в документе.
На приостановку продаж «Эреспала» уйдет около суток, заявил «РИА Новости» в кулуарах Российского инвестиционного форума глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Он рассказал, что во Франции было выявлено чуть более 70 случаев нарушения сердечного ритма при приеме этого лекарства. «Дальнейшее решение о пользе и риске от этого препарата будет приниматься экспертами»,— добавил господин Мурашко.
«Эреспал» был зарегистрирован во Франции в 1973 году. Сейчас лекарство продается в 32 странах мира. Производитель также добровольно отзывает «Эреспал» в Белоруссии и на Украине.