Роберт Розен
исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)— Как вы оцениваете состояние российского фармрынка?
— На наш взгляд, сейчас российский фармрынок развивается достаточно стабильно. Одним из подтверждений этого можно считать тот факт, что в прошлом году доля компаний--членов AIPM в структуре импорта лекарственных препаратов составила 65%. Что касается дальнейшего роста рынка как отечественных, так и импортных лекарств, то он, несомненно, будет зависеть от общего состояния российской экономики и финансовой поддержки системы здравоохранения и, в частности, фармацевтического сектора со стороны правительства.
Проблем на фармацевтическом рынке накопилось достаточно. Это и вопросы законодательного обеспечения и регулирования, налогообложения, таможенных пошлин и правил ввоза лекарств, борьба с фальсифицированными препаратами и многие общие проблемы, с которыми сталкиваются предприниматели в России. Правительство осознает наличие этих проблем и старается решать их. Мы же видим свою роль в том, чтобы передать российским коллегам опыт западных стран, которые с подобными проблемами столкнулись несколько раньше.
— Как отражаются на развитии рынка меры государственного регулирования — введение НДС, новые правила сертификации, создание фарминспекции?
— Специфика российского фармрынка такова, что 60-70% стоимости медикаментов, по данным AIPM, оплачивается самими потребителями. То есть доля стоимости, компенсируемая государством или страховыми системами, пока относительно невелика. Отрадно, что в настоящее время правительство рассматривает пути повышения эффективности системы обязательного страхования населения. При этом также развиваются услуги частного страхования. Главная цель этих мер — обеспечение качественных услуг здравоохранения.
Что же касается ценового регулирования на рынке лекарственных средств, то оно должно быть максимально гармонизировано с проверенными методиками, применяемыми в других странах. Такое регулирование должно касаться только тех лекарств и медицинских изделий, которые напрямую оплачиваются государством либо возмещаются из федеральных, территориальных или иных фондов и бюджетов. Введение десятипроцентного НДС на лекарства привело к очевидному росту цен, что по большей части затронуло интересы конечного потребителя.
Эффективность недавнего введения обязательной сертификации лекарств как меры борьбы с подделками пока сложно оценить: нет достаточных данных для каких-либо серьезных выводов, а сама сертификация для членов AIPM осуществляется на переходный период в облегченном варианте. Понятно, что любые новые меры государственного регулирования вызывают определенные сбои в функционировании рынка и повышают вероятность роста цен. Для того чтобы свести негативные последствия новых мер к минимуму, всегда требуется активный диалог между всеми сторонами.
Что касается фарминспекции, то ее наличие можно только приветствовать. Ее главная функция — обеспечить контроль за качеством лекарств, имеющихся на рынке. Собственного говоря, работа фарминспекции должна решить проблему распространения фальсифицированных лекарств. Но для этого она должна располагать необходимыми полномочиями, штатом сотрудников и финансированием.
— Какие меры могли бы способствовать сокращению количества подделок?
— Оценка и разрешение на продажу новых лекарств и медицинской техники должны основываться на трех критериях: безопасность, качество и эффективность. Требования к техническим условиям регистрации продукции должны быть четко определены и совершенно прозрачны и одновременно обладать достаточной гибкостью для того, чтобы учитывать возможность применения альтернативных стандартов и методов в тех случаях, когда это научно обосновано. Регулирование фармацевтического рынка в России необходимо привести в соответствие с общепринятыми международными нормами и практикой.
Значительная часть фальсифицированной продукции, как представляется, производится внутри страны. Следовательно, важную роль должны играть органы по пресечению незаконной деятельности. Нужно проводить рейды в аптеках, изымать фальшивки и наказывать недобросовестных участников фармрынка. С подделками нужно бороться в розничном звене, на уровне аптек, поскольку именно из аптек лекарства попадают к потребителю. В то же время ассоциация не может не поддержать требования к таможенным органам поставить жесткий заслон проникновению той части фальсифицированной фармацевтической продукции, которая приходит из-за рубежа. Без принятия эффективных мер могут возникнуть тепличные условия для незаконного производства лекарственной продукции, несущей реальную угрозу безопасности населению страны.
— С какими проблемами сталкиваются на российском рынке иностранные производители лекарств?
— Многие из проблем уже были названы. Хотелось бы также иметь более четкую координацию действий между различными ведомствами на федеральном и региональном уровнях, в том числе между, например, Государственным таможенным комитетом и Министерством здравоохранения в решении ряда специфических вопросов деятельности фармацевтической отрасли. Ведь всякие задержки на таможне или при регистрации ведут к увеличению издержек и в конечном счете к повышению стоимости лекарств. В настоящее время речь может идти, скажем, о ввозе препаратов для клинических исследований, временных разрешениях на ввоз лекарств, находящихся в плановой перерегистрации, и других вопросах оформления. Некоторые явные технические проблемы появились после введения нового порядка сертификации.
— Какой должна быть роль непосредственных участников фармрынка в его регулировании?
— Мы осознаем, что производство, маркетинг, дистрибуция и продажа лекарственных средств требует более строгого регулирования, чем другие сектора экономики. Вместе с тем наши предложения, которые мы передаем в соответствующие инстанции, всегда направлены на ограничение чрезмерной и несбалансированной бюрократизации, являющейся плодородной почвой для злоупотреблений. Мы думаем, что в перспективе надо переходить от обязательной сертификации лекарственных средств к системе добровольного декларирования соответствия. Это долгий путь, но мы готовы начать двигаться по нему, поскольку это позволит приблизить Россию к международным стандартам и полноправному участию в таких организациях, как Всемирная торговая организация. Наша недавняя встреча с председателем Госстандарта России подтвердила, что мы находим поддержку наших инициатив в российском правительстве.
Интервью взяла ЕКАТЕРИНА Ъ-ЛЮБАВИНА