Правительство России одобрило законопроект о порядке ввода в гражданский оборот лекарств. Документ предполагает создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России.
«В частности, в отношении первых трех серий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведенного в России или впервые ввозимого в Россию, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору федеральными государственными бюджетными учреждениями»,— говорится в документе на сайте правительства.
Также законопроект предусматривает ввод в гражданский оборот каждую серию иммунобиологических лекарственных на основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором. Проект документа был одобрен на заседании комиссии правительства РФ по законопроектной деятельности 9 января 2018 года.