Вчера пять крупнейших отечественных фармацевтических предприятий объявили о создании новой отраслевой организации — Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП). Ее основная задача — лоббировать в госструктурах создание органа сертификации по международным стандартам качества (GMP). Без этого фармацевты не получат иностранных инвестиций.
Инициаторами создания АРФП выступили предприятия, входящие в пятерку лидеров отечественной фармацевтической промышленности: ОАО "Химико-фармацевтический комбинат 'Акрихин'", ЗАО "Ферофарм", ОАО "Нижфарм", ОАО "Отечественные лекарства" и ОАО "Уфа-Вита". По данным ЦМИ "Фармэксперт", их общая доля на российском фармрынке составляет 15% (в общем объеме производства отечественных компаний они занимают 35%).
Сейчас в России существует не меньше пяти фармацевтических ассоциаций, ставящих своей целью лоббирование интересов отрасли. Например, в июне крупнейшими российскими и зарубежными производителями и дистрибуторами был создан Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), который декларировал примерно те же цели и задачи: взаимодействие с органами власти при подготовке касающихся отрасли решений, борьба с фальсификатами.
Еще одна ассоциация понадобилась российским фармацевтам для решения узкоспециальных задач производителей. Как сказано в программном заявлении АРФП, российский фармрынок остро нуждается в привлечении дополнительных инвестиций. И ждать их, кроме как от иностранных фармацевтических компаний, неоткуда. Иностранцы же готовы вкладывать деньги только в те российские предприятия, которые сертифицированы по международным стандартам качества (GMP). И тут возникает главная проблема — в России отсутствует орган, который выдает сертификаты по GMP. Кроме того, российские стандарты и требования, предъявляемые к фармпроизводителям, международным стандартам качества не соответствуют. Например, предприятие может удовлетворять требованиям иностранных инвесторов по GMP, а пожарные не выдают разрешения, потому что у них другие стандарты.
По мнению аналитиков рынка, дело не только в том, что бороться с пожарными можно исключительно на высшем уровне. Согласно утвержденным приказом Минздрава и Минэкономики правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), с 1 июля 2000 года получить лицензии на производство, хранение и распространение лекарственных средств производители могут лишь в том случае, если они соответствуют стандарту GMP. Для работающих предприятий тем же приказом установлен срок прохождения сертификации по GMP (до 31 марта 2005 года), по истечении которого несертифицированные компании будут закрыты. И создав лояльный орган сертификации, члены новой ассоциации получат ощутимые конкурентные преимущества перед другими участниками рынка.
ЕКАТЕРИНА Ъ-ЛЮБАВИНА