В США прошли первые официальные клинические испытания нового средства для экстренного прерывания беременности под названием RU-486, или миферпристон (mifepristone). Совет по контролю за качеством медикаментов и продуктов питания США (FDA) признал препарат вполне безопасным и эффективным. Но у российских специалистов другое мнение: прием подобных гормональных средств чреват серьезными осложнениями.
Миферпристон уже прошел испытания в Европе и даже применяется в отдельных клиниках ряда европейских стран. Однако руководство FDA настояло на том, чтобы в Соединенных Штатах были проведены дополнительные исследования этого лекарства на предмет его безопасности и эффективности. Результаты этих исследований были опубликованы в New England Journal of Medicine.
Клинические эксперименты проводились на 2121 женщине в 17 клиниках "Планирования семьи" (Planned Parenthood), клиниках абортов и университетских больницах по всей стране. Исследование показало, что наибольший эффект от препарата наступает, если его принимать не позднее 49 дней после зачатия. Чем больше срок беременности, тем слабее надежда на лекарство. Тем не менее среди женщин со сроком беременности 8-9 недель эффективность препарата достигала 77%. В целом же желаемый эффект был достигнут в 92% случаев, что ненамного ниже показателей испытаний в Европе — 96-99%. Механизм действия нового препарата — блокирование действия гормонов, обеспечивающих протекание беременности. Через 2 дня после приема одной таблетки миферпристона пациентка принимает специальный гормон, вызывающего сокращение матки. Затем в течение 4 часов происходит спонтанный выкидыш плода. Побочные эффекты признаны незначительными.
Разработчики утверждают, что, если вся запланированная программа клинических испытаний нового лекарства пройдет с успехом, то миферпристон произведет революцию в планировании семьи, решив наконец проблему нежелательной беременности.
Американская компания Population Council в 1994 году приобрела права на препарат миферпристон на территории США у французского производителя Roussel Uclaf, а затем продала лицензию недавно созданной американской фармацевтической компании Danco Group. Представитель Danco Хитер О`Нилл сообщила, что компания уже нашла завод-производитель, но сведения о нем пока держатся в секрете. Поступление лекарства на фармацевтический рынок США запланировано на 1999 год.
За комментариями мы обратились к главному врачу клинического отделения Института акушерства и гинекологии Татьяне Самохваловой. Она сказала, что пока новый препарат ей не знаком. По ее словам, применение подобных препаратов требует большой осторожности, ведь он основан на вызывании в организме эффекта "гормональной ошибки" — искусственно изменяется гормональный фон, а это чревато серьезными осложнениями. К тому же сложно определить подходящую для каждого организма дозу. Не исключен и "неполный аборт", чреватый воспалительными заболеваниями. Так что прибегать к подобного рода препаратам можно только в исключительных случаях и под строгим врачебным надзором.
ИЯ Ъ-МОЦКОБИЛИ