Необходимость перехода на стандарт GMP кажется руководителям российских фармзаводов неразрешимой проблемой. Казус, однако, в том, что, когда наши фармацевты решат ее, они столкнутся с другими трудностями, куда более серьезными. Мировая фармацевтическая промышленность сейчас на пороге кризиса. С одной стороны, компании вынуждены тратить все больше средств на разработку новых препаратов. С другой — рост конкуренции не позволяет им эффективно использовать собственные научные достижения.
Время, когда фирма, выпустившая на рынок принципиально новый лекарственный препарат, годами получала от его продаж дивиденды, уходит. Это связано как с изменением сроков действия патентов, так и с ростом научно-исследовательского потенциала компаний. Простой пример. В 1977 году SmithKlineBeecham выпустила на рынок препарат Tagamet, который в течение шести лет оставался единственным эффективным средством для лечения язвы желудка. А столь же революционный противовоспалительный препарат Celebrexa компании Searl, появившийся недавно, обрел конкурента уже через полгода — в продажу поступил Vioxx компании Maersk.
Пик конкуренции придется на 2005 год, когда одновременно истечет срок действия 53 патентов на популярные лекарства крупных западных фармфирм (к этому моменту российские компании уже пройдут сертификацию на соответствие GMP и смогут выпускать эти препараты для продажи на западных рынках). И многие компании уже сегодня пытаются приспособиться к новым условиям. Они реструктурировали отделы маркетинга и продаж, начали активное рекламное наступление и на отдельных граждан, и на систему здравоохранение в целом. Однако все это позволит решить проблему сохранения нормы прибыли лишь временно. Чтобы сохранить прибыль в долгосрочной перспективе, компании вынуждены все больше средств вкладывать в научно-исследовательские программы. И в лидеры в обозримом будущем выйдут те фирмы, которые сумеют наиболее эффективно использовать эти инвестиции.
Лет десять назад ученый, работающий в фармацевтической компании, мог создавать 50-100 новых химических соединений в год. Сегодня возможности химии позволяют увеличить эту цифру до 2 тыс. Мало того, компании отказываются от практики испытания препаратов на живых существах. Сейчас внедряются так называемые испытания in silico — на компьютерных моделях человеческого организма. Виртуальных пациентов широко использует, например, фирма Forsite. Применение технологии in silico позволяет экономить до $200 млн на каждом лекарственном препарате, при этом срок доводки лекарства до товарного состояния сокращается на два-три года.
Другой способ, позволяющий фармацевтической компании закрепиться в определенной рыночной нише,— создание препаратов с учетом генетических особенностей отдельных групп населения. Сегодняшние лекарства помогают лишь 60% пациентов. Остальным приходится подбирать лечение индивидуально. Это связано с особенностями организма, заложенными на генетическом уровне. Создание препаратов для конкретных групп населения позволит решить эту проблему и приведет к дроблению рынка на мелкие сегменты и появлению новых фирм. Правда, фармакогеномика — технология синтеза лекарственных веществ с учетом генетических особенностей пациентов — находится пока в экспериментальной фазе.
Между тем ужесточение конкуренции может привести к падению производства фармацевтических компаний. Сейчас годовая выручка от 90% выводимых на рынок препаратов не превышает $180 млн. Однако, для того чтобы рост продаж ведущих 20 компаний составил прогнозируемые 7% в год, им придется производить только те препараты, выручка от которых составляет не меньше $1 млрд. В противном случае прибыль будет быстро падать.
С этими же проблемами — правда, на несколько ином финансовом уровне — придется столкнуться и российским предприятиям. Пройдя сертификацию GMP, они будут вынуждены искать новые рынки для того, чтобы увеличить прибыль и покрыть расходы на модернизацию. Очевидно, что выпуск дженериков иностранных препаратов будет в первую очередь налажен на тех предприятиях, чьими акционерами станут международные производители лекарств. Остальным, чтобы закрепиться на российском рынке, придется вкладывать деньги в научные разработки.
АЛЕКСЕЙ Ъ-БЕЛОВ
Использованы материалы PriseWaterhouseCoopers.