Дмитрий Ефимов,
генеральный директор компании "Нижфарм"
Перед началом первых поставок лекарственных препаратов в аптеки Германии компания "Нижфарм" получила немецкий сертификат качества и разрешения на поставку. Но столкнулась с законодательными проблемами в самой России.
— "Ваша идея утопична" — так голландский профессор оценил мой проект поставок лекарств из России в Нидерланды. Дело было в начале 2000-х годов, во время моей стажировки в Голландии. "Вам никогда не привезти свои лекарства в Европу и не получить европейский сертификат качества GMP",— читалось между строк.
Сейчас мы выходим в Европу через нашу зарубежную материнскую компанию Stada. На площадках в Европе Stada выпускает не более 30% своей продукции — производство в Нижнем Новгороде примерно на 50% дешевле. Половину пути мы уже прошли: получили сертификат качества GMP, всевозможные разрешения, внесли "Нижфарм" в германский реестр. Как только отгрузим первую партию в Германию, обязательно отправлю упаковку из "немецкой" серии своему голландскому профессору.
Но вот проблемы с процедурой оформления этого вида деятельности в России нам решить пока не удалось. Когда готовился закон "О лекарственных средствах", никто не предусмотрел возможности производства в России иностранных лекарств для европейского фармрынка. Закон предполагает лишь производство лекарств, которые у нас же и продаются. Нам не запрещено производить лекарства для Германии. Но не сказано, как это делать. Сейчас мы стараемся вместе с уполномоченными органами нащупать процедуру вывоза препаратов и получения разрешений. Если ждать выхода нового закона, слова голландского профессора могут оказаться пророческими. Не хотелось бы.