Флакон им в руки

Минздрав запросил для экспертизы промышленный объем дорогого препарата

Регистрация первого в России геннотерапевтического препарата золгенсма для лечения редкого заболевания — спинальной мышечной атрофии (СМА), может задержаться на полтора года. Для экспертизы качества Минздрав требует у швейцарской Novartis до 40 флаконов общей ценой до $88 млн. Но дело не только в расходах — отвлечь такой объем с рынка сложно и это может сказаться на общей доступности препарата. Запросы других стран для исследований не превышали 15 флаконов, но законодательство РФ устанавливает минимум в 30 штук. Эксперты не знают, а в Минздраве не объясняют, зачем нужно так много очень дорогого препарата.
)