ЮАР не одобрила российскую вакцину «Спутник V»
Южноафриканский регулятор (SAHPRA) запросил дополнительную информацию для одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Причиной стали результаты тестирования вакцины против ВИЧ с использованием аденовируса пятого типа (подобная технология используется в «Спутнике V»), в результате которого у вакцинированных мужчин обнаружили повышенный риск заражения, сообщает AP.
В SAHPRA пояснили, что были высказаны опасения по поводу аденовируса типа 5, который используется в одной из доз российской вакцины. Другая доза содержит аденовирус 26-го типа. SAHPRA запросил данные о безопасности российской вакцины для населения с большим количеством ВИЧ-инфицированных, однако пока производитель не смог предоставить эти сведения. Российскую вакцину еще могут одобрить, если будут предоставлены недостающие данные о ее безопасности, добавил регулятор.
Производящий вакцину центр им. Гамалеи назвал озвученные SAHPRA опасения «совершенно необоснованными». В центре утверждают, что предположение о связи между аденовирусом типа 5 и передачей ВИЧ в группах риска было основано на «небольших безрезультатных исследованиях». В центре отметили, что тот же вирусный вектор использовался в китайской вакцине от коронавируса CanSino, которую широко применяют в Китае.
Вирусолог британского Лестерского университета Джулиан Танг также назвал «странными» выводы SAHPRA. «ВИЧ вызывал не этот вектор, поэтому нельзя видеть причину только в нем»,— пояснил доктор. AP уточняет, что в вакцине AstraZeneca также используется родственный аденовирус шимпанзе, а аденовирус 26-го типа — в вакцине Johnson&Johnson, и они обе были одобрены для применения в Южной Африке.
На прошлой неделе Италия заявила, что не планирует признавать «Спутник V» на национальном уровне отдельно от Евросоюза. Ранее Всемирная организация здравоохранения пообещала возобновить регистрацию «Спутника V». Проблему, из-за которой процесс поставили на паузу, устранили, вопросы были юридического характера.