В России испытывают новый многообещающий препарат от рака. Об этом заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова. Она обозначила возможные сроки появления препарата на российском рынке — год или полтора. Компания BIOCAD, проводящая испытания, отмечает, что лекарство появится позже, но будет гораздо доступнее зарубежных аналогов. Каковы перспективы нового препарата на рынке? Выгодный ли это бизнес? Разбирался Алексей Соколов.
Фото: Александр Коряков, Коммерсантъ
Лекарственное средство компании BIOCAD с рабочим наименованием BCD-100 с легкой руки министра здравоохранения Вероники Скворцовой начали называть PD-1 – по имени активного белка из состава препарата. Он взаимодействует с опухолью, делая ее видимой для иммунной системы человека. Препарат — так называемый check-point inhibitor — работает не со всеми типами онкологии, а конкретно с раком кожи – меланомой. В России более 70% такой патологии ведет к смерти.
Несмотря на то, что разработка лекарства началась еще в 2013 году, полноценного выхода в свет придется подождать. Об этом "Коммерсантъ FM" рассказал вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD Роман Иванов: "Лекарственный препарат проходит ранние фазы клинических исследований. Преждевременно делать выводы о его безопасности и эффективности. Мы ожидаем в течение 2017 года результаты клинических исследований, и в случае, если эти результаты окажутся настолько же впечатляющими, насколько окажутся промежуточные, то, безусловно, мы будем ставить вопрос о подготовке к регистрации препарата. Можно сказать лишь одно с уверенностью, что он будет значительно доступнее зарубежных аналогов".
Годовой курс против меланомы с использованием иностранных препаратов обходится в среднем минимум в $150 тысяч и может доходить до нескольких миллионов. Отечественные аналоги зарубежных лекарств от рака обходятся пациентам существенно дешевле, если их производить на территории своей страны.
С производителем ингибитора, договорились японцы: во время визита Владимира Путина они попутно подписали с BIOCAD меморандум о передаче технологии производства в страну восходящего солнца. Деталей представители российской компании раскрывать не стали, но и сделки как таковой еще нет — только намерение.
При этом с января следующего года у препарата могут появиться конкуренты: в силу вступит федеральный закон о биомедицинских клеточных технологиях. Он позволит производить совершенно новые современные препараты, считает эксперт по регенеративной медицине Юрий Суханов. "Химические препараты постепенно будут уходить в прошлое. Направление XXI века — это клеточные технологии, в том числе онкологические вакцины, которые основаны на живых человеческих клетках. Вот именно эти продукты, которые, я думаю, появятся где-то через полтора года у нас, в мире уже проходят испытания весьма успешно. Я думаю, что за ними будущее".
В сентябре этого года компания BIOCAD сообщила о включении первого пациента в клинические исследования BCD-100.
В России онкологические заболевания занимают второй место среди причин смертности. В прошлом году от злокачественных новообразований умерли 296 тыс. человек, при этом диагностировано почти вдвое больше случаев заболеваний. Такие данные указаны в исследовании Московского онкологического института имени Герцена.