С предложением лишать лицензий аптеки, которые дважды попадутся на необоснованном завышении цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), выступила глава Минздрава Вероника Скворцова. Инициатива еще не принята, однако, как говорят наши источники, поддержана во всех нужных инстанциях. Проект соответствующих поправок в КоАП готов.
Аптечный бизнес стал одним из самых зарегулированных сегментов экономики, и это уже не только способствует вымыванию с рынка лекарств низшего ценового сегмента, но и ставит под угрозу развитие бизнеса
Фото: Александр Коряков, Коммерсантъ
Процедура госрегулирования
Аптечный бизнес стал одним из самых зарегулированных сегментов экономики. Например, инициатива лишать лицензий аптеки, дважды попавшиеся на нарушении правил ценообразования на ЖНВЛП. Сегодня на этом ловят как минимум половину аптек, но эксперты рынка уверены: виновата запутанная процедура госрегулирования цен. Теоретически власти хотят сохранить низкие цены для потребителей. Но фактически все может получиться наоборот. Сегодня на завышении цен на ЖНВЛП не попадается редкая аптека. "Но чаще всего это делается не умышленно, а потому, что в методике ценообразования разобраться крайне сложно",— отмечает исполнительный директор НП "Аптечная гильдия" Елена Неволина.
Недавно Федеральная антимонопольная служба (ФАС) в ответ на частный запрос вывесила на своем официальном сайте письмо, разъясняющее порядок ценообразования на ЖНВЛП при применении особых налоговых режимов ("упрощенки" и единого налога на вмененный доход). Разъяснение полностью противоречит тому, на которое аптеки ориентировались до сих пор (выпущенное в 2010 году совместно Федеральной службой по тарифам и Росздравнадзором).
"Если принять во внимание новый порядок ФАС, получается, что вся страна нарушает порядок ценообразования, ведь в регионах применяется преимущественно специальное налогообложение. С какого момента действует новый порядок? Можно ли считать ответ на частный запрос основанием для перестройки всей системы? Разъяснений нет, и аптеки теряются в догадках",— говорит госпожа Неволина.
Но не только это создает сложности в системе ценообразования. Сегодня перечень ЖНВЛП включает примерно 650 МНН (международное непатентованное наименование. - "Ъ"), а это примерно 23 тыс. цен разных торговых марок. При этом цена на один и тот же препарат одного и того же производителя может быть различной, поскольку зависит от того, на каком заводе выпустили лекарство — в России или за рубежом. И провизоры должны сличать каждую упаковку — это очень трудоемкий процесс. "Еще пример. Производитель зарегистрировал цену на препарат в дозировке 500 флаконов и отдельно — цену на один флакон. Дистрибутор продает аптеке упаковку в 500 флаконов. Та продает по одному флакону. Как считать цену? Делить упаковку на 500 или брать зарегистрированную цену на один флакон? Методических указаний нет. Эти сложности не могут оправдать, но могут объяснить, почему так часто возникают проблемы, когда проверяется правильность цен на ЖНВЛП",— продолжает Елена Неволина.
Если порядок ценообразования не упростят, то продолжится вымывание с рынка лекарственных препаратов низшего ценового сегмента, поскольку их производство нерентабельно. Нелли Игнатьева, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей, напоминает, что ответственность за превышение цен на препараты ЖНВЛП уже есть. Например, в Москве фактов нарушений почти не выявляют: "За 2014 год в Москве собрано лишь 11 тыс. руб. штрафов за некорректное округление цен на ЖНВЛП. Но нарушение правил формирования цен грозит аптеке не только штрафами (как с юридических, физических лиц, так и с выручки), но и приостановлением действия лицензии, причем на все юридическое лицо, в котором могут быть десятки аптек, а не одна. Так что какой-то необходимости вводить дополнительные наказания в этой сфере нет",— говорит госпожа Игнатьева.
Она уверена, что введение дополнительной ответственности не сможет заморозить цены: "Аптечные организации даже не выбирают проценты торговых надбавок, они установлены государством. А цены растут на все лекарства, причем на не входящие в перечень больше, чем на ЖНВЛП. Рост цен неизбежен, поскольку мы всецело зависим от импорта — как от сырья, так и от оборудования".
Типа фармхолодильник
Инициативы инициативами, но уже сегодня ответственность российских аптек ужесточили по самым разным критериям. Как рассказывает юрист ассоциации аптечных учреждений "Союзфарма" Дмитрий Солоусов, самая популярная статья, по которой наказывают аптеки сегодня,— 14.1 ч. 4 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями требований и условий, предусмотренных лицензией). Это может быть все что угодно. "Грубым нарушением лицензионных требований часто признают нарушение температурного режима или порядка условий хранения лекарств, недостаточный уровень квалификации персонала (например, пропущены сроки сертификации), нарушения в порядке ценообразования. И если в прошлом году это каралось штрафом для юрлиц в 30-50 тыс. руб., то начиная с этого — уже в 100-200 тыс. руб. За грубые нарушения могут также приостановить действие лицензии на срок до 90 дней",— говорит Дмитрий Солоусов.
Чаще всего аптечные лицензии приостанавливают за нарушение условий хранения лекарств. "Сейчас хотя бы перестали придираться к тому, что аптеки не создали условий для хранения ряда лекарств в темноте. Ведь такой режим давно обеспечивает упаковка производителя. А раньше повсеместно штрафовали за то, что препарат в алюминиевой тубе, да еще и в картонной упаковке, не положили в темный шкаф, не заклеили темной пленкой застекленную дверь холодильника, не устроили навесы и козырьки на витринах. Зато появилось новое лицензионное требование в новой Фармакопее — фармацевтические холодильники. Никто не знает, что это такое, этого термина нет ни в одном нормативном акте. Некоторые хваткие производители их уже предлагают — цена на них выше, но то, что они фармацевтические, ничем не подтверждается. Зато при проверках контролеры стали писать о нарушении лицензионных требований — отсутствии фармхолодильников",— говорит Елена Неволина.
Еще один ляп: старая Фармакопея под комнатной температурой подразумевала +18-20?C, новая, как и международная практика,— до +25?C. Но не все производители внесли поправки в инструкции к препаратам. В некоторых так и осталась надпись: хранить при температуре +18-20?C, а не при комнатной. И если ревизоры при проверке обнаружат, что в аптеке температура +21?C, это тоже будет сочтено нарушением условий хранения лекарств.
Как отмечает господин Солоусов, примерно каждая вторая проверка Росздравнадзора выявляет в аптечных организациях те или иные грубые нарушения лицензионных требований. А есть еще и другие контролеры: ФАС, прокуратура, Роспотребнадзор. "В этом году мы уже сталкивались с фактами приостановки действия лицензий за такие нарушения, было и два-три случая лишения лицензий",— говорят в "Союзфарме".
Там подчеркивают, что в любой работающей организации всегда можно что-то найти. И хотя количество необъективных проверок снижается, место маразму все-таки остается. Все чаще аптеки привлекают к ответственности за непредоставление информации контролирующим органам. "Недавно ФАС прислала в московскую аптеку запрос о предоставлении данных об общем товарообороте и суммарной выручке по всем наименованиям товаров, включая НДС, за год. Вручную ответ на такой запрос составить невозможно. Это кропотливая работа как минимум на неделю. Предупредили: непредоставление или несвоевременное предоставление влечет ответственность. А это от 50 тыс. до 500 тыс. руб.",— говорит Дмитрий Солоусов.
Бинты не той длины
Госпожа Неволина отмечает, что нередки случаи, когда контролеры выносят нелепые обвинения и даже отражают их в своих актах. "Вопиющий случай: недавно аптеку в Сахалинской области ревизоры из Росздравнадзора обвинили в несвоевременном уничтожении наркотических препаратов. Их запас хранился по распоряжению регионального Минздрава, который к тому же был их собственником. Провизоры предъявили письма, что обращались в Минздрав с просьбой уничтожить препараты, а тот не отреагировал. Но акт о нарушении был составлен",— рассказывает госпожа Неволина. Дмитрий Солоусов приводит другие примеры: как-то раз "Ростест" додумался изымать из аптек бинты на проверку. Некоторые оказались на несколько сантиметров короче заявленной на упаковке длины, и обвинили в этом аптеку, которая даже не имеет права вскрывать упаковку такой продукции. Не раз аптеки привлекались к ответственности за нарушение норм размещения прибора для измерения влажности: он должен располагаться на высоте от 1,5 до 1,7 м от пола, притом что его длина составляет 22 см, поэтому в нужный промежуток он не поместится никак. Но это трактуется как нарушение порядка хранения лекарств, то есть грубое нарушение лицензионных требований.
Недавно в Госдуме предложили обязать аптечные организации предоставлять потребителю информацию обо всех ЖНВЛП, имеющихся в аптечной организации, и ценах на них. "Но ассортимент аптечной организации очень подвижен. К тому же и сегодня аптека обязана иметь перечень препаратов ЖНВЛП с зарегистрированными ценами — этот никому не нужный талмуд распечатывается и дополняется каждую неделю. А еще недавно появилось предложение усилить ответственность аптек за безрецептурный отпуск. Как бы еще научить врачей выписывать рецепты правильно, чтобы провизоры не отправляли бабушек, которые еле ходят, обратно к врачу? Депутаты вносят предложения по ограничению продажи препаратов анаболического действия. А что это такое — кто знает?". При этом не секрет, что любые новые издержки аптеки будут покрывать за счет потребителей. Так что нам с вами и оплачивать штрафы, которые выписываются за бинты не той длины.