В перечень СЗЛС добавят четыре препарата
Комиссия Минздрава одобрила включение в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) четырех международных непатентованных наименований (МНН). Речь идет о двух видах человеческого генно-инженерного инсулина, ленватинибе и тенектеплазе, следует из протокола заседания комиссии от 22 сентября.
Фото: Евгений Павленко / Коммерсантъ
Фото: Евгений Павленко / Коммерсантъ
Всего с 6 мая по 5 августа комиссия получила предложения по 24 МНН. Для девяти из них заявители просили изменить статус и перенести позиции из второго раздела перечня СЗЛС в первый.
Включить в перечень решено человеческие генно-инженерные инсулин двухфазный и инсулин растворимый, а также ленватиниб и тенектеплазу. Все четыре позиции войдут во второй раздел СЗЛС. Заявки на два вида инсулина подал «Герофарм», на ленватиниб — «Изварино Фарма», на тенектеплазу — «Генериум».
Еще семь МНН комиссия решила не включать в перечень из-за несоответствия установленным критериям. В их числе пропофол, парнапарин натрия, железа [III] гидроксид сахарозный комплекс, висмута трикалия дицитрат, фоллитропин альфа, железа карбоксимальтозат и рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы.
Комиссия также отклонила заявки на перевод шести МНН из второго раздела СЗЛС в первый. Это гепарин натрия, эноксапарин натрия, ривароксабан, тикагрелор, рисперидон и клопидогрел. Они не соответствуют критериям первого раздела. Ралтегравир, дарунавир и атазанавир также оставили во втором разделе, поскольку правовых оснований для их переноса нет.
При этом натрия хлорид уже находится в первом разделе СЗЛС, а инсулин глулизин, элтромбопаг и ромиплостим — во втором. Поэтому комиссия не принимала по ним отдельных решений.
За решения единогласно проголосовали девять членов комиссии. Кроме того, Минздраву совместно с заинтересованными федеральными ведомствами рекомендовано доработать изменения в правила формирования перечня СЗЛС и направить соответствующее обращение в правительство.