Росздравнадзор остановил оборот четырех лекарств, включая антибиотик

Росздравнадзор прекратил гражданский оборот четырех лекарственных препаратов. Причиной стало отсутствие в автоматизированной системе службы протоколов испытаний, которые производители и импортеры должны представлять ежегодно.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Ограничения коснулись «Воды для инъекций» производства армянской «Ереванской химико-фармацевтической фирмы», наружного антисептика «Бриллиантовый зеленый» компании «Флора Кавказа», муколитика «Амброксол» производства «Марбиофарм» и антибиотика «Азнам-Лиоф» индийской Jodas Expoim. «Амброксол» применяют при заболеваниях дыхательных путей с образованием вязкой мокроты, «Азнам-Лиоф» — для лечения бактериальных инфекций.

По «Воде для инъекций» регулятор выпустил два отдельных решения. Они относятся к разным сериям одного лекарственного средства. Производителям необходимо загрузить протоколы испытаний в систему Росздравнадзора. До устранения нарушения оборот указанных серий прекращен.

Одновременно регулятор отменил ранее введенное ограничение для противоаллергического препарата «Бексист» производства турецкой Sanovel. Держатель регистрационного удостоверения «Асфарма-Рос» представил необходимые сведения, после чего служба разрешила возобновить оборот средства.

По закону «Об обращении лекарственных средств» производители и импортеры должны до 1 апреля передавать Росздравнадзору протоколы испытаний препаратов, которые поступали в оборот в предыдущем году. При отсутствии документов служба может запретить их обращение.