Англия, возможно, больше не будет закупать дорогой препарат от рака легких

Британский Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) опубликовал проект рекомендаций, где не одобрил использование соторасиба для лечения немелкоклеточного рака легких при определенной мутации.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Рекомендации пока не утверждены окончательно. Общественное обсуждение проекта продлится до 23 июля. Если он будет принят, в Англии закупка препарата для этой когорты пациентов больше не будет финансироваться за счет британской системы здравоохранения. Пациенты, уже начавшие терапию, смогут продолжить ее, пока врач и пациент считают лечение необходимым.

Речь идет о препарате «Лумикрас» от американской Amgen. Его применяют при распространенном немелкоклеточном раке легкого с мутацией KRAS G12C после предшествующей химиотерапии или иммунотерапии.

Лечение «Лумикрасом» с 2022 года оплачивал Фонд лекарств от рака. Фонд временно финансирует новые препараты, пока NICE собирает дополнительные данные об их клинической эффективности и экономической обоснованности. По оценке регулятора, соторасиб могли ежегодно получать около 850 пациентов.

После анализа новых данных комитет NICE счел доказательства клинической эффективности препарата недостаточными, а его долгосрочный эффект — неопределенным. Рассчитанное соотношение затрат и результатов значительно превысило уровень, который регулятор считает приемлемым для государственной системы здравоохранения. Комитет пришел к выводу, что польза соторасиба невелика относительно расходов на него.

Базовая стоимость 30-дневного курса «Лумикраса» в Великобритании составляет 6907,35 (около 709 тыс. руб.). Amgen поставляла препарат фонду со скидкой, размер которой не раскрывается.

Amgen не согласилась с предварительным решением NICE. Компания считает, что институт не в полной мере учел накопленные за четыре года данные реальной клинической практики, мнение врачей и значение терапии для пациентов с ограниченным выбором лечения.

Соторасиб блокирует измененный белок KRAS G12C, участвующий в росте опухоли. Он стал первым зарегистрированным ингибитором этой мишени, которую долгое время считали недоступной для лекарственного воздействия. Мутация KRAS G12C встречается примерно в 11–13% случаев немелкоклеточного рака легкого.

В России «Лумикрас» зарегистрировали в июле 2023 года. Выпускающий контроль качества препарата может проводить московская компания «Добролек». В перечень ЖНВЛП лекарство не входит.

Российские госзакупки соторасиба тем временем растут. По данным аналитической компании «Курсор», за период с июня 2025 года по май 2026 года заказчики приобрели 734 упаковки на 351,8 млн руб. Это в 3,3 раза превышает показатели годом ранее.

Средняя цена упаковки практически не изменилась и выросла на 0,3%, до 479,33 тыс. руб. Число регионов, закупавших препарат, увеличилось с 11 до 26. Больше всего средств направили заказчики Центрального федерального округа — 141,1 млн руб., Приволжского — 73 млн руб. и Дальневосточного — 43,7 млн руб.