Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
Roche пытается запретить через суд продажу аналога своего онкопрепарата
Компания продлила патент на пертузумаб до 2028 года
«Биокад» рискует на два года потерять рынок онкопрепарата пертузумаб, куда компания вышла в 2025 году. Оригинатор — швейцарская Roche — подал к структурам российского производителя иск о нарушении исключительных патентных прав. Оказалось, что Roche продлила до 2028 года срок действия основного патента, который изначально истекал как раз в прошлом году. Аналог «Биокада» уже успел занять значимую долю рынка госзакупок пертузумаба, превышающего 10 млрд руб.
Фото: Arnd Wiegmann / File Photo / Reuters
Фото: Arnd Wiegmann / File Photo / Reuters
Арбитражный суд Москвы 21 января принял к производству иск Genentech («дочка» Roche) к двум российским компаниям — ООО ПК-137 и АО «Биокад». Третьим лицом в деле выступает Минздрав. Предметом спора числится предполагаемое нарушение исключительного права на изобретение Roche по патенту, защищающему онкопрепарат пертузумаб (оригинальная «Перьета»). Первым на иск обратил внимание «Фармвестник».
Пертузумаб входит в первую десятку онкопрепаратов по объему госзакупок. Но в 2025 году, по данным Headway Company, сумма заключенных контрактов на его поставку сократилась в деньгах на 24,6%, до 10,6 млрд руб.
В том году на рынок вышел аналог «Перьеты». В мае 2025 года «Биокад» зарегистрировал свой пертузумаб под торговым наименованием «Пертувиа». А в июле того же года — предельную цену на него — на 25% ниже оригинальной «Перьеты» (110,9 тыс. руб. за флакон).
В результате, по данным аналитической компании Cursor, госзаказчики закупили «Пертувиа» в 2025 году на 3,2 млрд руб.— это 30% от суммы всех контрактов по пертузумабу. В натуральном выражении на поставки «Пертувиа» пришлось 36,7% общего объема закупок (28,5 тыс. упаковок).
В Roche от комментариев отказались. В «Биокаде» сообщили, что юридические споры подобного рода — «нередкое явление в фарминдустрии». В компании пообещали отслеживать развитие ситуации.
Опрошенные «Ъ. Здоровье+» юристы считают, что у Roche высокие шансы выиграть судебное разбирательство. Изначально срок действия основного патента на молекулу пертузумаба истекал у Roche в России в октябре 2025 года. Но компания еще в 2013 году продлила его действие до 22 марта 2028 года. Продление коснулось большей части пунктов формулы изобретения, таким образом Roche сохранила монополию, отмечает руководитель практики защиты интеллектуальной собственности «Афонин, Божор и партнеры» Александр Афонин.
Это вполне легальная практика, отмечает руководитель практики разрешения споров в компании Nevsky IP Law Руслан Гафуров. По Гражданскому кодексу, если между подачей заявки на получение патента и первичной регистрацией самого препарата прошло более пяти лет, патентообладатель вправе продлить действие исключительного права на изобретение, объясняет он. Максимум, по словам эксперта, это право может действовать 25 лет (патент выдается на 20 лет).
С ним согласна юрист практики разрешения споров компании Patentus Ульяна Цилюрик. Roche не нарушила тут и другое условие: компания обязана подать заявление о продлении до того, как пройдут шесть месяцев с даты регистрации первого аналога, напоминает госпожа Цилюрик.
При этом в 2024 году «Биокад» пытался оспорить законность продления патента Roche, указывает Руслан Гафуров. Тогда российская компания подавала возражение в Роспатент, но коллегия отказала в его удовлетворении, следует из материалов ведомства.
Если нарушение исключительного права будет доказано в суде, Roche имеет право на возмещение убытков, указывают юристы. Размер компенсации может определяться судьей в диапазоне от 50 тыс. руб. до 10 млн руб., говорит Александр Афонин. Альтернативой, по его словам, может стать взыскание двукратной стоимости нарушенного права.
Но истец потребовал в суде лишь прекращения нарушения исключительных прав, обращает внимание Александр Афонин. Ульяна Цилюрик также считает, что Genentech не заинтересована в получении компенсаций от «Биокада».
Повременить с выходом биоаналога пертузумаба, похоже, придется еще одному российскому производителю. В конце января 2026 года свою «Персинтию» зарегистрировал «Р-Фарм». Там не прокомментировали перспективы вывода препарата на рынок.
Поскольку Roche продлила патент еще в 2013 году, по Гражданскому кодексу ей не пришлось получать дополнительный патент с новым номером, уточнил Руслан Гафуров. Старая редакция нормы, по его словам, предполагала лишь увеличение срока действия того же самого патента.
Но, например, AstraZeneca пришлось действовать уже по-другому. Патенты, защищающие молекулу ее сахароснижающего препарата дапаглифлозин, изначально истекали в 2023 году. Но в 2021 году AstraZeneca получила еще один патент на то же вещество — уже со сроком до 2028 года. Это привело к судебным разбирательствам с производителями аналогов, подготовившими свои версии к 2023 году.