В России зарегистрировали первый аналог цетуксимаба от рака головы и шеи

«Р-Фарм» получил регистрационное удостоверение на первый биоаналог препарата «Эрбитукс» на основе цетуксимаба от немецкой компании Merck, сообщила компания. Вещество применяется для терапии местнораспространенного плоскоклеточного рака головы и шеи, а также метастатического колоректального рака. В России препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП).

Биоаналог получил название «Арцетукс». В «Р-Фарме» напомнили, что в клиническом исследовании III фазы приняли участие более 250 пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи.

По данным Headway Company, госзаказчики закупили в 2025 году цетуксимаба на 8,4 млрд руб., сократив объем закупок по сравнению с прошлым годом на 7,6%.

Цетуксимаб — моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Это антиген на поверхности некоторых раковых клеток, который активирует гены семейства RAS, участвующие в развитии и прогрессировании рака. Связывание антитела с EGFR блокирует передачу сигнала от рецептора к генам RAS, что тормозит рост опухоли, ее прогрессирование и метастазирование.