Костные метастазы при раке простаты побеждают радием

Еще в прошлом году у больных раком простаты с костными метастазами был выбор между дорогим лечением импортным препаратом в одном из федеральных центров и паллиативной помощью. Сегодня же лечение таким пациентам доступно по ОМС в онкоцентрах страны. Все благодаря уникальному российскому препарату на основе радионуклида радий-223. В конце 2025 года создатели сырьевого материала для него были удостоены премии «Росатома» для молодых ученых-атомщиков, а публично результаты своей работы представили 2 февраля, в преддверии Дня российской науки.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Новый радиофармацевтический лекарственный препарат разработали и производят в Федеральном научно­клиническом центре медицинской радиологии и онкологии (ФНКЦРиО) ФМБА России в Димитровграде (Ульяновская область). В основе препарата — радионуклид радий-223, получаемый неподалеку, в димитровградском научном институте «Росатома».

В октябре 2025 года за эту работу пятерых сотрудников научного института «Росатома» отметили премией для молодых ученых-атомщиков (денежная часть — 1 млн руб.). На том торжественном мероприятии прозвучало, что новый препарат станет важным этапом развития отечественной радиофармации, поскольку укрепит возможности российской медицины в части высокотехнологичной терапии и поспособствует сокращению зависимости от импортных решений. Так и случилось.

Новый препарат предназначен для таргетной альфа-терапии костных метастазов и представляет собой раствор для внутривенного введения, содержащий радий-223. Преимущества препарата обусловлены уникальными свойствами этого радиоизотопа, отмечает начальник центра ядерной медицины ФНКЦРиО ФМБА России Петр Сычев: «Благодаря тому, что радий-223 по химическим свойствам аналогичен кальцию, после введения он избирательно накапливается в костной ткани, особенно там, где происходит активное деление клеток из-за метастазов, и испускает альфа-частицы высокой энергии с крайне коротким пробегом (менее 0,1 мм), что позволяет точечно разрушать ДНК раковых клеток, практически не повреждая костный мозг и окружающие ткани».

Результатом лечения становится высоколокализованный противоопухолевый эффект, в то время как здоровые ткани практически не подвергаются облучению. Препарат уничтожает метастазы в костях, давая возможность человеку с диагнозом «рак предстательной железы» продлить жизнь на фоне заболевания. Кроме того, радий-223 снимает болевой синдром, обеспечивая таким образом возможность отказаться от применения обезболивающей лекарственной терапии. Это значительно повышает качество жизни пациентов.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Говоря о значимости появления такого препарата, исполняющий обязанности генерального директора ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России Андрей Белостоцкий делится цифрами: ежегодно в России выявляется около 45–48 тыс. новых случаев рака простаты. Он стабильно занимал второе место в структуре онкопатологий у мужчин (после рака легкого), а в 2023 году вышел на первое место. При этом у 20–30% пациентов заболевание переходит в стадию кастрационно-резистентного рака с костными метастазами, и это именно тот профиль, на который нацелен препарат на основе радия-223.

Во многих случаях он позволяет обеспечить переход от паллиативной помощи к полноценной терапии таких пациентов, подчеркивает Андрей Белостоцкий: «Препарат на основе радия-223 достоверно увеличивает общую выживаемость пациентов с тяжелыми формами рака простаты. Альтернатива до недавнего времени у российских пациентов была всего одна — немецкий препарат, чья высокая стоимость и крайне сложная логистика делают его применение доступным лишь для небольшого количества пациентов в крупнейших федеральных центрах».

Производство полного цикла в ФНКЦРиО и научном центре «Росатома» целиком базируется в Димитровграде — практически географическом центре России. Это позволяет в кратчайшие сроки доставлять свежие порции препарата на основе радия-223 в онкоцентры по всей стране — от Москвы до Дальнего Востока.

Поставляется радиоактивный препарат как автомобильным, так и авиатранспортом, отмечает главный инженер отделения радионуклидных источников и препаратов научного института «Росатома» в Димитровграде Андрей Лыков: «Для своевременной доставки препарата заблаговременно прорабатывается транспортная схема с учетом бронирования рейсов, количества заказов, упаковок и возможностей ближайших авиаузлов. Институт имеет собственный специализированный автотранспорт и соответствующие лицензии для транспортировки упаковок с препаратом как до ближайших авиаузлов, так и доставки радиоактивной продукции непосредственно в адрес отечественного заказчика в любую точку России».

При этом препарат на основе радия-223 включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и доступен пациентам бесплатно по полису обязательного медицинского страхования.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

На сегодня высокая терапевтическая результативность препарата уже подтверждена данными клинического наблюдения за пациентами, отмечает Петр Сычев: «На сегодня выполнено более 600 циклов терапии. В приоритете те пациенты, у кого метастазы вызывают боли, требующие постоянного приема анальгетиков, поскольку препарат не только борется с опухолью, но и значительно снижает болевой синдром».

По словам радиолога, стандартный курс лечения обычно состоит из шести внутривенных инъекций, которые проводятся с интервалом в четыре недели. Процедура может выполняться в условиях дневного стационара, после чего пациент может покинуть клинику, так как альфа-излучение практически не выходит за пределы его тела и не представляет опасности для окружающих.

Не радием единым

Премия для молодых ученых-атомщиков сотрудникам научного института «Росатома» в Димитровграде досталась за создание производства не только радия-223, но и актиния-225 — еще одного перспективного радиоизотопа медицинского назначения.

«Сегодня использование альфа-эмиттеров, таких как радий-223 и актиний-225, считается одним из наиболее перспективных направлений в ядерной медицине, их называют будущим лечения рака,— говорит старший научный сотрудник отделения радионуклидных источников и препаратов научного института “Росатома” в Димитровграде Павел Буткалюк.— Участок для производства радия-223 мы запустили в 2022 году, а для производства актиния-225 — в 2023-м».

Как поясняет главный инженер отделения радионуклидных источников и препаратов научного института «Росатома» в Димитровграде Андрей Лыков, актиний-225, как и ряд других перспективных изотопов (например, радий-224, радий-226, торий-227, торий-228), послужит основой для новых таргетных радиофармпрепаратов: «От них ожидается высокая эффективность в адресной терапии рака простаты, молочной железы, кожи, при нейроэндокринных опухолях и многих других онкозаболеваниях. Такие препараты смогут воздействовать не только на раковые клетки в первичном очаге, но и на метастазы. Это открывает новую надежду в лечении неоперабельных форм рака».

Радиофармпрепараты на основе актиния-225, поставляемого предприятиями «Росатома», в медицинскую практику в России вводятся с 2022 года. Препарат на тории-227 проходит доклинические исследования с 2023-го, а препараты из радия-224, радия-226 и тория-228 находятся на различных стадиях разработки.

Мария Грибова