Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
FDA одобрило препарат GSK для лечения рака крови
Blenrep вернулся на рынок США спустя три года после отзыва
Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило возвращение на рынок препарата Blenrep британской фармкомпании GSK для лечения множественной миеломы — одной из самых распространенных форм рака крови.
Фото: EPA / TASS
Фото: EPA / TASS
Препарат одобрен в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном для пациентов, у которых заболевание вернулось или перестало реагировать на лечение после как минимум двух предыдущих курсов терапии. По данным клинических исследований, эта комбинация снижает риск смерти на 51% и втрое увеличивает продолжительность жизни без прогрессирования болезни по сравнению с терапией на основе препарата Darzalex от Johnson & Johnson.
Blenrep был отозван в 2022 году после неудачного испытания, но теперь возвращается на рынок с программой мониторинга безопасности, призванной минимизировать побочные эффекты, в том числе нарушения зрения.
Препарат уже одобрен в Великобритании, Японии, Канаде и Швейцарии. По оценке GSK, продажи Blenrep могут превысить 3 млрд фунтов стерлингов, а рынок множественной миеломы к 2032 году достигнет $45 млрд.