законотворчество
Вчера Верховная рада в стремлении выполнить требования ВТО приняла законопроект, существенно ограничивающий производство лекарственных препаратов украинского производства. Украинские фармацевты уже заявили, что из-за нового закона не смогут в ближайшие семь лет вывести на рынок новые препараты. А импортеры, наоборот, рады нововведению, поскольку это позволит значительно увеличить приток иностранных инвестиций в отрасль.
Верховная рада вчера приняла во втором чтении закон "О внесении изменений в ст. 9 Закона Украины 'О лекарственных средствах'". За него проголосовали 356 из 435 народных депутатов. Законопроект был внесен на рассмотрение президентом Виктором Ющенко. Его принятие является одним из условий для вступления Украины во Всемирную торговую организацию (о других законопроектах, принятых в этот день, читайте на стр. 1, 8).
Новый закон запрещает использовать регистрационную информацию запатентованного лекарственного средства при регистрации новых препаратов-дженериков (аналогов уже существующих лекарств) в течение пяти лет со дня регистрации оригинала. Таким образом, производителям оригинального лекарственного препарата предоставляется право пятилетней эксклюзивной защиты. Парламент также принял поправку, предусматривающую, что "данный закон не применяется к отношениям, которые возникли до вступления его в действие".
По данным исследовательской компании SMD, объем фармацевтического рынка Украины в I полугодии 2006 года составил $782 млн (713 млн упаковок). На украинском рынке работают 705 компаний, из них 178 — украинские. 70% рынка в натуральном выражении занимают отечественные препараты, однако в денежном, напротив, 70% рынка занимают импортеры. Оригинальные препараты занимают только 24% рынка, из них доля украинских производителей — не более 1%.
Участники рынка, оценивая последствия нового закона для украинского фармрынка, разошлись во мнениях. "Это как минимум на семь лет притормозит выход отечественного аналога оригинального препарата на украинский рынок,— говорит директор по исследованиям и разработкам корпорации 'Артериум', одного из крупнейших операторов фармрынка, Сергей Сур,— поскольку до истечения срока действия патента подавать заявку на регистрацию нельзя, а после на регистрацию уходит как минимум полтора года". Господин Сур считает, что в итоге все отечественные производители потеряют долю на рынке. "А от этого особенно пострадает потребитель, которому придется платить в четыре раза больше за оригинальные лекарства",— говорит он. По словам господина Сура, дженерические препараты значительно дешевле: "Вывести на рынок оригинальный препарат стоит компаниям 600-800 миллионов долларов, тогда как дженерики обходятся всего в 1-2 миллиона".
Иного мнения придерживаются импортеры. Как считает глава представительства компании AstraZeneka на Украине Владимир Игнатов, новые правила только поспособствуют притоку иностранных инвестиций на украинский фармрынок. "Условия теперь вполне прозрачны, и это может стимулировать наконец-то покупку иностранными крупными компаниями украинских фармпроизводителей,— утверждает он.— Ранее они не хотели выходить на наш рынок. Ведь клинические испытания — это огромные инвестиции. Кто же захочет, чтобы все смогли пользовались этой информацией?"