Лечим сами

В январе—июле 2022 года индекс производства лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, на Кубани составил 142%. В сравнении с аналогичным периодом прошлого года объем отгрузки продукции собственного производства увеличился на 49,4% и составил 2,3 млрд руб. Такие результаты достигнуты за счет расширения и модернизации производств, а также реализации инвестиционных проектов, сообщили в Краснодарстате.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

На Кубани лекарственные средства и материалы, применяемые в медицинских целях, производят 11 крупных и средних промпредприятий, сообщили в департаменте промышленной политики Краснодарского края. По данным ведомства, в общем объеме обрабатывающих производств региона доля таких предприятий составляет всего 0,8%. В общей сложности на этих предприятиях занято почти 2,3 тыс. человек.

Так, лекарственные препараты для людей и животных производят на ФКП «Армавирская биофабрика» (Новокубанский район), ООО «Краснодарский завод инфузионных растворов "Стеритек"» (Краснодар), ООО ПКФ «Фитофарм» (Анапа), ООО «ЮжФарм» (Крымский район) и ООО «Унифарм» (Славянский район).

Медицинские изделия, такие как бинты, вата, лейкопластырь, шовный материал для хирургических операций, перчатки и маски выпускают ООО «Фабрика медицинских изделий» (Горячий Ключ), АО «Армавирский завод резиновых изделий», а также краснодарские компании ООО «Спецдеталь», ООО «Фармсервис» и ООО «Армалайн».

Производства дезинфицирующих средств сосредоточены в кубанской столице — ООО «НПП Флореаль», ООО «Медлекс» и ООО «Кеман». Краснодарское предприятие ООО «Кетгут-Дизайн» выпускает медицинскую спецодежду.

Дольше и дороже

Основатель научно-консалтинговой компании M&S Decisions (занимается математическим моделированием и создает софт для глобальных и отечественных фармацевтических компаний) Кирилл Песков говорит, что, несмотря на то что формально производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, не подпадает под санкции, возникают проблемы, с последствиями которых компании уже столкнулись и будут сталкиваться в ближайшие годы. «Например, требует времени перестройка логистических цепочек для налаживания бесперебойных поставок ряда субстанций, необходимых для производства препаратов и реактивов для проведения лабораторных исследований. Кроме того, многие западные фармкомпании объявили о приостановке инвестиций в России, что может повлиять на доступ к некоторым оригинальным препаратам, которые сейчас находятся в клинической разработке. Непонятно, захотят ли зарубежные компании выводить подобные терапии на наш рынок, а аналогичных отечественных разработок не существует»,— рассказывает господин Песков.

Об этом же говорит заместитель директора ООО «Фармсервис» (компания является дистрибьютором лекарственных препаратов, медоборудования и различных медицинских изделий, а также владеет собственным производством средств индивидуальной защиты органов дыхания PHSV) Валерий Голенко. Одним из главных последствий санкционного давления на Россию руководитель считает потерю ряда европейских партнеров. «Незаменимых не бывает, но каждая такая замена требует определенных временных, финансовых и трудозатрат. Поставка того или иного оборудования или сырья требует дополнительной проверки, нужно получить образцы, нужно их испытать, согласовать, попасть в нужный ценовой сегмент и т. д.»,— поясняет господин Голенко.

Закупки теперь идут через третьи страны, в результате увеличиваются сроки (в среднем на два месяца) и стоимость транспортировки (подорожание составило порядка 20%). При этом Валерий Голенко подчеркивает, что каждый случай индивидуален и непредсказуем. «К примеру, транспортировка контейнера из Китая напрямую в Россию не так давно обходилась порядка $10 тыс. Теперь контейнер сначала отправляется в Турцию, а потом турецкая компания перевыставляет его нам. И за это перевыставление турецкая сторона берет порядка $4 тыс. Таким образом стоимость транспортировки контейнера увеличивается на целых 40%»,— рассказывает господин Голенко. Он добавляет, что порты Турции с резко возросшей нагрузкой справляются с трудом и часто сильно перегружены. Малых судов, которые курсируют по Черному морю, не хватает. Соответственно, груз может задержаться в Турции на три недели, а то и более чем на месяц.

Вторая проблема, связанная с санкционным давлением на Россию,— сложность проведения платежей иностранным контрагентам. «Проблемы с платежами порождают несвоевременность производства и отгрузки продукции как по уже действующим, так и новым контрактам. Например, мы перешли с немецких производителей на индийских, закупаем у них сырье, которое в России и в странах СНГ не производится. Оплатили товар полтора месяца назад, а индийские партнеры увидели платеж только вчера»,— говорит господин Голенко.

Наконец, третьей проблемой является блокировка сертификационных процессов на соответствие европейским нормам, что препятствует выходу российской продукции не только на европейские рынки, но и другие в странах как дальнего, так и ближнего зарубежья, где по внутренним регламентам промышленной безопасности на производстве требуется такая сертификация. «В России нет аккредитованных органов, которые могли бы сертифицировать продукцию на соответствие европейским нормам, а все иностранные, даже расположенные в Азии органы не могут завести заявку на сертификацию — при указании, что производство расположено в России, она сразу блокируется. Будут ли данные процессы восстановлены, пока непонятно»,— резюмирует эксперт.

В результате роста затрат увеличилась и себестоимость продукции. В компании стараются компенсировать ее за счет оптимизации других расходов. Цены удерживают на уровне января 2022 года. «Заключенные ранее договоренности и контракты с конечными потребителями не допускают изменения стоимости продукции»,— поясняет Валерий Голенко.

В январе—сентябре в ООО «Фармсервис» за счет расширения ассортимента увеличили объемы производства СИЗОД на 20% по отношению к аналогичному периоду прошлого года. Немаловажную роль в этом сыграла поддержка краевого Фонда развития промышленности. Компании субсидировали расходы на оборудование — более 5 млн руб. в прошлом и порядка 7 млн руб. в текущем году. Кроме того, общество пользуется программами льготного кредитования, финансируемыми Фондом.

Аптечный ажиотаж

В начале весны аптеки Краснодарского края столкнулись с ажиотажным спросом на ряд импортных лекарственных препаратов. Об этом “Ъ-Кубань” рассказала заместитель руководителя аптечной сети «Социальная аптека "Лаки Фарма"» Елена Ларина. Спрос в первую очередь увеличился на l-тироксин, эутирокс, пульмикорты и инсулины. Кроме того, в аптеке столкнулись с дефицитом глюкометров и тест-полосок к ним.

«Люди скупали препараты на несколько курсов вперед, опустошая резервы. Они боялись резкого подорожания или прекращения поставок препаратов. В результате колебания курса валют стоимость лекарств действительно увеличилась. Многие фармпоставщики останавливали отгрузки и делали переоценку остатков товара как импортного, так и отечественного производства. То же самое вынуждены были делать и аптеки»,— рассказывает госпожа Ларина. Как следствие, возникали заминки с пополнением запасов на фармскладах. Аптекам сокращали отсрочки оплаты товара. К этому добавились сложности с логистикой и ажиотажный спрос, что привело к дефициту ряда лекарственных препаратов в розничной торговле.

«Сотрудники аптек проводили разъяснительную работу с населением, ограничивали отпуск некоторых препаратов по количеству упаковок одному покупателю, рассказывали об аналогах и дженериках дефицитных препаратов отечественного, индийского производства и т. д. В СМИ транслировалась информация от крупнейших производителей фарминдустрии, что прекращение поставок и производства для фармрынка РФ не планируется и лекарства не попадают под санкции… Постепенно люди начали успокаиваться»,— рассказывает Елена Ларина.

Основатель и генеральный директор DSM Group (маркетинговое агентство, специализирующееся на исследованиях фармацевтического рынка) Сергей Шуляк сообщил “Ъ-Кубань”, что, по данным на август 2022 года, инфляция на лекарства в Краснодарском крае составила 5% по отношению к декабрю 2021 года. По словам эксперта, после роста цен в марте-апреле стоимость препаратов снижалась на протяжении всех летних месяцев. «Дефектуры по лекарствам в настоящее время не наблюдается. Крупные иностранные фармкомпании с российского рынка не ушли, поставки продолжаются»,— констатирует господин Шуляк. Так, Елена Ларина сообщает, что лидеры производства инсулинов, иностранные компании «Санофи» и «Ново-Нордиск», имеют локализованные предприятия на территории РФ и работают бесперебойно.

При этом госпожа Ларина подчеркивает, что в текущем году российские производители активно включились в процесс импортозамещения. Одна из таких компаний — RENEWAL (АО ПФК Обновление) в Новосибирске. Компания в сжатые сроки запустила производство l-тироксина, который ранее на 90% производился за рубежом. Мощностей компании достаточно, чтобы удовлетворить потребность в этом препарате всех российских аптек. «Кроме того, RENEWAL производит дексаметазон буфус — аналог импортного гормонального препарата дексаметазон, на который также наблюдался повышенный спрос. И таких примеров достаточно много»,— утверждает Елена Ларина.

Тем не менее она считает, что импортозамещение «не стоит превращать в самоценный фетиш». Здесь необходим баланс интересов фарминдустрии и пациентов, как в плане цен на лекарства, так и по доступности иностранных препаратов для нуждающихся в них. Пациенты должны сохранять право выбора между дженериками и оригинальными препаратами.

«Чтобы дефицит лекарств не возник повторно, покупатели должны рационально подходить к своим потребностям и делать разумный запас лекарств первой необходимости. Скупать лекарства впрок не только неразумно, но и небезопасно — условия и сроки хранения препаратов весьма ограничены»,— рекомендует глава евразийского подразделения фармацевтической компании «Босналек» Валентина Бучнева.

Инвестиции на подходе

В настоящее время на Кубани в производстве лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, реализуется целый ряд инвестиционных проектов. Об этом рассказали в департаменте промышленной политики Краснодарского края.

Так, ООО «СпецФармПроизводство» в Павловском районе реализует инвестиционный проект «Центр по производству радиофармпрепаратов для позитивно-эмиссионной томографии», в результате чего будет создано 40 новых рабочих мест. Общий объем инвестиций составит 1 млрд руб. Проект реализуется с господдержкой. В июле 2022 года ООО «СпецФармПроизводство» в рамках программы «Проекты развития (краевое финансирование)» Фонда развития промышленности Краснодарского края одобрен заем в размере 100 млн руб. Компания направит средства на создание производства радиофармацевтических лекарственных препаратов. Они используются для диагностики, оценки распространенности и динамического наблюдения злокачественных новообразований. Препарат пациенту вводится внутривенно для обследования в сканере позитронно-эмиссионной томографии.

ООО «ЮжФарм» в Крымском районе реализует проект «Расширение производства лекарственных и дезинфицирующих средств», в рамках которого планируется наладить выпуск восьми новых видов лекарственных препаратов-дженериков, которые заменят зарубежные аналоги. Это средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, болезней органов дыхания, желудочно-кишечной системы, а также противомикробные препараты широкого спектра действия. В апреле 2022 года предприятию «ЮжФарм» в рамках программы «Проекты развития (краевое финансирование)» Фонда развития промышленности Краснодарского края одобрен заем в размере 100 млн руб. Заемные средства компания направит на приобретение промышленного оборудования для расширения производства.

Хирургические шовные материалы полного спектра применения — от общей хирургии до микрохирургии — производят в ООО «Армалайн». Важно отметить, что такую продукцию в России больше никто не выпускает, уровень зависимости от импортных аналогов в этом сегменте составляет 100%. Компания реализует инвестиционный проект по расширению производства укрывных материалов для операционных, хирургических шовных материалов полного спектра применения. Предприятие планирует инвестировать в проект 150 млн руб. и создать в результате его реализации 80 новых рабочих мест.

Сейчас компания выпускает 2 млн изделий в год, но планирует с краевой господдержкой в 2023 году нарастить объем выпуска до 4,5 млн изделий. В июле производителю одобрен льготный заем в размере 28 млн руб. Фонда развития промышленности края.

ООО «Райс-Ашти» планирует запустить производство сорбентов, а также аморфного диоксида кремния и углерода из рисовой лузги — основы многих лекарственных препаратов. Инвестпроект запланирован к реализации на территории Северского района. Ожидается, что объем инвестиций составит 100 млн руб., а реализация проекта позволит создать 35 новых рабочих мест.

Отечественные компании к санкциям адаптировались

Эксперты заверяют: растерянность российского рынка лекарственных средств и медицинских изделий постепенно уходит. Отечественные компании научились работать в новых условиях, с новыми поставщиками и по новым логистическим цепочкам. «Сырьевого коллапса в производствах так и не случилось, большинство отечественных производителей фармацевтических препаратов уже благополучно переконтрактовались и продолжают производство. Это стало возможным в том числе благодаря существенной поддержке государства и укреплению торговых взаимоотношений с Индией и Китаем — одними из крупнейших мировых производителей и экспортеров сырья и готовых препаратов»,— говорит управляющий директор Pharmedu Татьяна Ходанович.

К тому же запущенная еще в 2014 программа импортозамещения в фармацевтической промышленности в первом полугодии 2022, по мнению эксперта, рекордно нарастила обороты. Это стало возможным в том числе благодаря росту и развитию базы для клинических испытаний и апробации новых отечественных препаратов. «Для продуктивного и оперативного импортозамещения необходима высокая скорость прохождения клинических испытаний и многочисленных исследований новых препаратов. Этот фактор сейчас оказывает наибольшее влияние на развитие отечественного фармацевтического производства»,— поясняет Татьяна Ходанович.

Она добавляет, что в ближайшее время невозможно замещение препаратов для лечения орфанных заболеваний, поскольку в этом вопросе важна скорее многолетняя исследовательская работа, нежели оперативная наладка конкретного производства. «По большому счету, именно это направление не имеет смысла импортозамещать, поскольку редкие заболевания не требуют масштабного производства препаратов, а локальные партии вполне можно приобрести на мировом рынке»,— резюмирует госпожа Ходанович.

Валентина Бучнева подчеркивает, что высокие риски сохраняются в категории жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. «Опасения участников рынка связаны с тем, что из-за низкой рентабельности и высокой стоимости производства для фармкомпаний эта категория лекарств может оказаться убыточной. Чтобы снизить риски, предусмотрена поправка зарегистрированной цены препаратов ЖНВЛП с учетом коэффициента колебания курса валют. Если производство препаратов для российских производителей окажется невыгодным, будут выделяться субсидии»,— считает госпожа Бучнева.

Перспективы развития отрасли лекарственных препаратов и медицинских изделий зависят от того, насколько эффективно Россия сможет выстроить технологический суверенитет, считает Кирилл Песков. «Не секрет, что наша фарминдустрия долгие годы была сфокусирована исключительно на производстве дженериков и биоаналогов, то есть на копировании уже существующих препаратов. Нам надо максимально быстро переходить на самостоятельные рельсы, например, вести разработку новых оригинальных препаратов, чтобы не зависеть от зарубежных компаний, а, наоборот, экспортировать наши технологии. Пример разработки вакцины "Спутник" говорит о том, что мы можем успешно это делать. Надо собирать и масштабировать подобные проекты, активно развивать разработку оригинальных препаратов и готовить новых сотрудников, владеющих передовыми научными подходами»,— говорит эксперт. По его словам, такие проекты разрабатываются в НТУ «Сириус», где уже сейчас запущен ряд магистратур с фокусом на разработку лекарств, например, на подготовку специалистов по применению математического моделирования и методов искусственного интеллекта.

В целом же, по словам Елены Лариной, сегодня отечественный рынок лекарственных препаратов и медицинских изделий находится на пороге существенной трансформации. «Да, есть ряд сложностей, так как многие отечественные производители работают на импортных субстанциях, большую часть которых производят дружественные для нас страны Индия и Китай. Однако в РФ есть и свои производства субстанций, работающие в том числе и на экспорт, а также ряд производств, организованных по полному циклу — от создания молекулы до упаковки товара. Они серьезно укрепили свои позиции на мировом рынке в условиях девальвации рубля»,— утверждает госпожа Ларина.

Она добавляет, что успех импортозамещения зависит от развития инноваций, научно-технических усовершенствований и времени. «Процесс минимизации использования импортных субстанций небыстрый, но сейчас сильна и господдержка отрасли»,— резюмирует Елена Ларина.

Маргарита Синкевич

Читайте нас в Telegram