Инсулинозависимость приняла тревожную форму
Пациенты с диабетом опасаются возможного дефицита препаратов и медизделий
В российских аптеках заканчиваются инсулин иностранного производства и медизделия для терапии сахарного диабета. В Союзе профессиональных фармацевтических организаций связывают это с «ажиотажным спросом потребителей», но отмечают, что большая часть препаратов для больных сахарным диабетом производится внутри страны и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Пациенты, в свою очередь, объясняют панику тем, что средства мониторинга, качественные инсулины, порты, иглы, помпы и расходники к ним производятся за рубежом. Они ожидают либо дефицита этих товаров, либо двукратного роста цен на них и скупают «все, что можно, на год вперед».
В Росздравнадзоре заявляют, что российского инсулина хватит всем нуждающимся пациентам, но пациенты сомневаются в его качестве
Фото: Владислав Лоншаков, Коммерсантъ
В Росздравнадзоре заявляют, что российского инсулина хватит всем нуждающимся пациентам, но пациенты сомневаются в его качестве
Фото: Владислав Лоншаков, Коммерсантъ
Москвичка Мария Блохина, мать ребенка с диабетом первого типа, сообщила “Ъ”, что «сильнейшие ажиотаж и паника» привели к дефициту в аптеках лекарств и медизделий для терапии диабета. В частности, сложности возникли с иностранными инсулинами. По словам госпожи Блохиной, большая часть пациентов (до 97%) используют импортные «Хумалог», «Новорапид» и «Фиасп». «“Хумалог”, который ввозится из Франции, в аптеках разобрали первым, в группах в социальных сетях жителей Урала, Петербурга и Москвы его уже не достать. “Фиасп” и “Новорапид” разливают на заводе в Калуге (“Ново Нордиск”.— “Ъ”), но именно что разливают. Само вещество везут из Дании, поэтому ни “Фиаспа”, ни “Новорапида” не осталось также. Люди скупили все, остальные молятся, чтобы выкупить у кого-то хоть пачку»,— рассказывает Мария Блохина.
В России производят собственные биосимиляры аналогов инсулина. В частности, масштабно этим занимается компания «Герофарм». С конца 2020 года она наряду с крупными международными производителями входит в топ-3 на рынке инсулинов. По итогам 2021 года доля компании по всем сегментам выпускаемых препаратов в области сахарного диабета составила 19%, по некоторым наименованиям МНН (международное непатентованное название) достигла 70%. По словам госпожи Блохиной, тем не менее родители «добровольно» не переходят на российские биосимиляры, так как «боятся ставить эксперименты на своем ребенке».
Пациентка с диабетом, автор популярного блога о жизни с этим заболеванием Дина Доминова подтверждает, что проблема актуальна и для взрослых. По ее словам, в аптеках практически во всех городах в свободной продаже инсулинов нет, скупают на год вперед «все, что можно». Детям оригинальные препараты выдают по рецепту, взрослые от поликлиник могут получить, как правило, только отечественные биосимиляры. Она напоминает, что аналоги есть далеко не у всех оригинальных препаратов, при этом выбор конкретного инсулина «не каприз, а потребность организма».
«Я болею диабетом с 1997 года, и сейчас, если прекратятся поставки зарубежного инсулина, мы по качеству терапии в 1997 год и вернемся. Пациенты не умрут, но насколько тяжело будет жить и компенсировать свое заболевание, страшно подумать»,— говорит Дина Доминова.
Мария Блохина добавляет, что сейчас сложно найти иглы к шприц-ручкам американской фирмы Becton Dickinson. По ее словам, люди экстренно переходят на изделия других производителей, в том числе китайские, которые «больно втыкать». Кроме того, повышенный спрос фиксируется на системы непрерывного мониторинга (НМГ) глюкозы Libre производства американской компании Abbott — одно из двух зарегистрированных в России таких изделий (есть еще сенсоры от ирландского бренда Medtronic, однако они, по отзывам пациентов, устарели). Система НМГ использует датчик, который устанавливается на заднюю поверхность плеча пациента на срок до 14 дней, то есть в месяц необходимо два таких прибора. Датчик позволяет контролировать уровень сахара в крови без необходимости 4–8 раз и более в день прокалывать палец глюкометром. “Ъ” рассказывал, что пациенты с диабетом борются за включение этих систем в перечень предоставляемых государством средств реабилитации, так как это самый современный и надежный способ контролировать диабет. Сейчас большинство семей вынуждены покупать системы НМГ за свой счет, причем как сертифицированные в России системы мониторинга Libre 1, так и Libre 2, которые получили сертификацию Росздравнадзора лишь 24 января этого года, но все еще не поставляются в страну. «Если раньше Libre 2 у посредников можно было купить за 5,5 тыс. руб., то теперь цена 8–9 тыс. руб. и выше. Поэтому все скупают прежде всего Libre 1. На Ozon, например, эти сенсоры сметают за 15–20 минут»,— продолжает Мария Блохина. Дина Доминова подтверждает:
«Те, у кого есть деньги, сенсоры купили на год вперед. Люди даже на сроки годности не смотрят, потому что боятся, что сенсоров не будет либо будут, но в два раза дороже».
Пациенты с диабетом также опасаются дефицита помп (устанавливаются для введения инсулина) и расходников к ним. Беспроводные помпы Omnipod (не сертифицированы в РФ, но многие пациенты пользуются именно ими, так как считают очень удобными) импортировали из США и Европы. По словам госпожи Блохиной, набор изделий на месяц стоил около 18–19 тыс. руб., люди покупали их самостоятельно. Теперь, когда поставки через частных дистрибуторов фактически прекращены, коробку продают за 45 тыс. руб. «Все экстренно переходят на обычные проводные помпы. Но, чтобы лечь на установку обычной помпы в больнице, надо ждать до июня,— рассказывает Мария Блохина.— Мы уже полхолодильника забили инсулином, мы последние деньги тратим на мониторинги. Наша паника обусловлена тем, что мониторинги, качественные инсулины, порты, иглы, помпы и расходники к ним — все это производится за рубежом».
Большая часть препаратов для больных сахарным диабетом производится внутри страны, поэтому беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не нужно, заявили в понедельник Росздравнадзоре. В «Ново Нордиск» “Ъ” заверили, что продолжают деятельность в России, чтобы удовлетворять потребности более полумиллиона российских пациентов, которые пользуются продукцией компании. «В настоящее время нехватка определенных препаратов инсулина в аптеках может быть вызвана рядом факторов, в частности непредвиденным увеличением спроса со стороны пациентов. Для обеспечения наличия наших препаратов мы отслеживаем ситуацию на постоянной основе»,— добавили в компании. В «Герофарме», в свою очередь, “Ъ” сообщили, что планируют выполнить все обязательства перед пациентами и партнерами в полном объеме, несмотря на сложившуюся ситуацию в мире. «"Герофарм" осуществляет научные разработки и производство препаратов по принципу полного цикла в соответствии с международными стандартами на собственных площадках. И субстанции, и готовые лекарственные формы выпускаются на территории страны, что позволяет продолжать работу в штатном режиме»,— сообщили в компании.
В Союзе профессиональных фармацевтических организаций “Ъ” заявили, что на сегодняшний день отгрузки в аптеки осуществляются в плановом режиме, хотя и в условиях «повышенного спроса».
Там сослались на уроки пандемии, которые показали необходимость иметь запасы препаратов на случай ажиотажного спроса покупателей. В союзе добавили, что в будущем, вероятно, придется изменить сложившиеся логистические цепочки, пересмотреть поставщиков фармсубстанций, ценовое регулирование, а также законодательные возможности вывода лекарственных препаратов на рынок по ускоренной процедуре.
Алексей Ванин, гендиректор MDpro, эксперт по рынку медизделий, полагает, что сейчас сложно делать прогнозы. «Обычно, как бы плохо ни было, медизделия и лекарства остаются за рамками ограничений. Может быть, каких-то устройств не будет, но это не значит, что люди останутся вообще без возможности осуществлять терапию»,— сказал он.
Минздрав сообщил “Ъ”, что «во избежание перебоев в лекарственном обеспечении» организована поэтапная поставка лекарственных препаратов в течение всего года. «Условиями заключенных контрактов повышение цены на лекарственные препараты не предусмотрено. В то же время контрактами предусмотрены штрафные санкции за их неисполнение, в том числе включение в реестр недобросовестных поставщиков»,— заявили в ведомстве.