Ульяновская компания «ТестГен» разработала тест-систему SARS-CoV-2-OMICRON на основе технологии одностадийной обратной транскрипции и ПЦР, благодаря которой лаборатории и диагностические центры смогут проводить дифференцированную диагностику штаммов COVID-19, сообщила в среду компания в официальном пресс-релизе. Как отмечается в сообщении, новая тест-система «не просто выявляет COVID-19 – она устанавливает, какой именно штамм стал причиной инфекции», «анализ выполняется за полтора-два часа».
Как пояснил разработчик системы, кандидат биологических наук, директор по науке «ТестГен» Денис Викторов, в новой тест-системе используется две мишени в геноме коронавируса: одна – общая для всех известных на сегодняшний день штаммов, благодаря чему осуществляется быстрый скрининг на инфекцию COVID-19, вторая мишень позволяет дополнительно дифференцировать вариант «Омикрон».
В компании также пояснили «Ъ-Волга», что достоверность результата теста составляет около 100%.
Тест-система находится на стадии технических и клинических испытаний. Предполагается, что испытания будут завершены в течение января, в феврале компания «ТестГен» намерена получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора, после чего сразу же приступить к производству тест-системы.
Напомним, неделю назад «ТестГен» сообщил о выпуске тест-системы CITO-COV-2-TEST, способной распознавать различные штаммы COVID-19, в том числе «Дельту», «Омикрон» и исходный уханьский штамм, однако без их дифференциации. В среду стало известно, что на CITO-COV-2-TEST Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение, в связи с чем «ТестГен» приступает к серийному производству тест-системы.