Уже три страны приостановили вакцинацию препаратом от Moderna из-за редких осложнений. Власти Дании, Швеции и Финляндии временно перестали использовать американский препарат и рекомендуют прививаться вакциной Pfizer. Ограничения, правда, касаются не всех, а только мужчин, при этом в молодом возрасте. В Дании Moderna перестанут колоть юношам до 18 лет, в Швеции — до 30. Минздрав объяснил это мерами предосторожности. Якобы есть «признаки повышенного риска побочных эффектов, таких как воспаление сердечной мышцы или перикарда». Правда, вероятность такого исхода регуляторы оценивают как очень небольшую.
Фото: Dado Ruvic/Illustration/File Photo, Reuters
Фото: Dado Ruvic/Illustration/File Photo, Reuters
Безопасно ли использовать эту вакцину? И почему о побочных эффектах не было известно раньше? Москвичка Дарья недавно прошла полную вакцинацию препаратом от Moderna. По ее словам, врачи о подобных эффектах не предупреждали: «Прививку я делала в Австрии. Перед этим, конечно, изучала информацию о Moderna. Никаких предупреждений о том, что в возрасте 21 года у меня могут случиться какие-то серьезные сердечные проблемы, я не находила.
Были лишь сообщения о вероятности миокардитов, но касались они другой возрастной группы и возникали преимущественно у мужчин. В клинике, где делали прививку, предупреждают только о классических побочках — повышенной температуре, ознобе. Второй укол я сделала две недели назад. К счастью, обошлось без сердечных проблем. После прививки два дня был жар».
Применение вакцины компании Moderna было разрешено в 27 странах Евросоюза, ее также используют в Великобритании, Канаде и США. В июле Европейское агентство лекарственных средств также разрешило ставить эту прививку детям в возрасте от 12 до 17 лет. Как заявил главный государственный эпидемиолог Швеции Андерс Тегнелл, власти «пристально следят за ситуацией и предпринимают незамедлительные действия» для контроля за безопасностью вакцинации.
Профессор Ратгерского университета Константин Северинов убежден, что скоро Moderna вернут в эксплуатацию, сразу после необходимых проверок: «Приостановка использования вакцины для проверки побочных эффектов — стандартная практика. Если негативные эффекты не являются тяжелыми, а в данном случае так и есть, то применение препарата возобновляют.
В США заявленный побочный эффект мог не фиксироваться, ведь в разных странах могут по-разному следить за побочками.
Уверен, что Moderna вернется после проверок. Любой медицинский препарат проходит сначала стадию доклинических, а затем три стадии клинических испытаний. После введения препарата в практику постоянно проводятся пострегистрационные исследования. Дело в том, что клинические испытания всегда проходят на сравниьтельно небольших группах. Поэтому очень редкие эффекты просто невозможно выделить на стадии клинических испытаний».
Производители вакцины в ответ на претензии заявили, что число зарегистрированных случаев побочных эффектов незначительно, и пациенты быстро идут на поправку при «стандартном лечении и отдыхе».