Импланты для народа

Доля российских протезов и медизделий на рынке травматологии и ортопедии увеличится

В Москве после пятилетней реконструкции открылся новый производственный комплекс ФГУП ЦИТО Минпромторга России. Цель реконструкции — создание производственно-технологической базы для радикального расширения выпуска отечественных медицинских изделий для травматологии и ортопедии. Потому что сейчас доля российской продукции этого назначения не превышает 15%.

Протезы, произведенные в России, станут доступнее для всех пациентов. Поэтому их доля на рынке должна быть выше

Протезы, произведенные в России, станут доступнее для всех пациентов. Поэтому их доля на рынке должна быть выше

Фото: Анатолий Жданов, Коммерсантъ  /  купить фото

Протезы, произведенные в России, станут доступнее для всех пациентов. Поэтому их доля на рынке должна быть выше

Фото: Анатолий Жданов, Коммерсантъ  /  купить фото

Незавидная доля

Россия — страна с гигантским травматизмом. В ДТП, на производстве, в спорте, в быту ежегодно страдает около 13 млн человек. 70% из них нуждаются в хирургическом лечении. В стране функционирует 45 тыс. травматологических и ортопедических коек. Медицинскую помощь по профилю «травматология и ортопедия» оказывает 9501 медорганизация, из них 350 — высокотехнологичную. Ежегодно в стране проводится 1 млн 216 тыс. травматологических и ортопедических операций, из них более 250 тыс.— на суставах.

Ежегодная потребность в медизделиях для травматологии и ортопедии превышает 3 млн. Рынок травматологии и ортопедии в России оценивается в 50 млрд руб. В стране зарегистрировано более 32 тыс. медизделий, из которых только 15% производятся в РФ. Емкость рынка остеосинтеза составляет около 100 млрд руб. в год. Доля российского производителя — 10–15%. Зависимость от зарубежных производителей удручающая.

Вне конкуренции

Тема развития медицинской промышленности — одна из приоритетных для государства, считают в Минпромторге России. В 2014 году ведомство подготовило госпрограмму «Развитие медицинской и фармацевтической промышленности», согласно которой с помощью мер господдержки — финансовых и регуляторных инструментов — предполагалось к 2020 году довести долю российских медицинский изделий до 40% в объеме рынка. Однако этого не произошло. И потому, в январе 2020 года Минпромторг России предложил снизить показатель доли медицинских изделий отечественного производства с 40% до 25%. Но и этот уровень не был достигнут.

Лишь 23% выпускаемых в стране медицинских изделий для травматологии и ортопедии производятся государственными предприятиями, и их продукция не выдерживала конкуренции с иностранными изделиями.

Основная проблема — нехватка современных производственно-технологических площадок и инфраструктуры. Качество металла для медизделий не всегда соответствует мировым стандартам, поэтому некоторые виды титана приходится закупать за рубежом. Не освоены высокие технологии и технологическая обработка. Поэтому на российском рынке медизделий господствуют иностранные производители. Российские же представлены на рынке в основном малыми и средними предприятиями с узкой номенклатурой продукции — им непросто конкурировать с мировыми гигантами в разработке новых изделий, объеме и ассортименте продукции, обновлении материально-технической базы.

Полное обновление

В Москве после пятилетней реконструкции открылся новый производственный комплекс Федерального государственного унитарного предприятия ЦИТО Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (ФГУП ЦИТО Минпромторга России), основанного в 1963 году.

Инвестиционный проект по реконструкции и техническому перевооружению ЦИТО — это попытка сделать реальный шаг к импортозамещению медицинских изделий. Бюджетные инвестиции в проект составили 3,56 млрд руб.

В ходе реконструкции на 11 тыс. кв. м производственных площадей предприятия было размещено 275 единиц высокотехнологичного оборудования российских и зарубежных производителей: обрабатывающие станки, станки для модифицирования поверхности и нанесения функциональных покрытий, 3D-принтеры для изготовления индивидуальных имплантов и протезно-ортопедических изделий… В результате создано производство полного технологического цикла: от первичной обработки полуфабрикатов до стерилизации и упаковки готовых медицинских изделий. Оборудование позволяет внедрить технологию прослеживаемости медицинского изделия от производства до пациента.

Планируется наладить выпуск широкой номенклатуры медицинских материалов: металлов, керамик и композитов, в том числе с функциональными покрытиями, обеспечивающими исправную работу имплантов в организме человека. Особое внимание уделено цифровым аддитивным технологиям для проектирования и изготовления индивидуальных медицинских изделий, учитывающих антропометрические характеристики пациента.

В сотрудничестве с крупными российскими вузами УГАТУ и МАИ в ЦИТО были разработаны и внедрены в производство инновационные технологии, придающие эндопротезам из сплавов титана высокую износостойкость.

Комплекты пластин из титанового сплава с биоинертным покрытием для накостного остеосинтеза нижних и верхних конечностей, максимально приближенные к форме кости, обеспечат точную фиксацию обломков, высокую коррозионную стойкость и длительную стабильность изделий независимо от локализации перелома.

Установка цифровой радиографии (их всего несколько в стране) обеспечит входной неразрушающий контроль физических свойств материалов, комплексный неразрушающий контроль и дефектоскопию изделий, полученных методом аддитивных технологий, а также реинжиниринг (перепроектирование) изделий любой сложности.

Планы и задачи

Предприятие планирует производить более 500 видов медицинских изделий для травматологии и ортопедии: аппараты внешней фиксации, имплантируемые изделия для накостного и внутрикостного остеосинтеза, включая эндопротезы Сиваша, и инструмент для их установки, оборудование для скелетного вытяжения, индивидуальные технические средства реабилитации (протезы, ортезы: аппараты, туторы, корсеты...) и многое другое.

Мощность предприятия позволит обеспечить треть потребностей отечественного здравоохранения в конкурентоспособных медицинских имплантах для ортопедии и травматологии, а в дальнейшем полностью заменить импортные медизделия в данном сегменте российского рынка, утверждают в ЦИТО.

Отдельная задача — вывод российских медицинских имплантов на мировой рынок и встраивание производственной инфраструктуры в международную кооперацию. В настоящее время ведутся переговоры с рядом иностранных производителей имплантируемых медицинских изделий о локализации их продукции на мощностях ЦИТО.

Светлана Лебедева

Картина дня

Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...