Россиянам доделали прививку

Объявлено о регистрации отечественной вакцины от коронавируса

Первая в России и мире вакцина от коронавируса «Спутник V» разработки центра им. Гамалеи официально зарегистрирована. Об этом объявил президент Владимир Путин, уточнив, что его дочь уже привилась ею. В Минздраве заявили, что бесплатно хотят в первую очередь прививать медиков и учителей. Регистрация препарата имеет для России «важное политическое значение», считает ученый-вирусолог, отметив отсутствие научных публикаций о безопасности и эффективности вакцины. Препарат не подойдет аллергикам, людям с артритами, артрозами и другими хроническими заболеваниями, а также детям, предупреждают в центре им. Гамалеи.

Вакцина, разработанная специалистами центра им. Гамалеи, еще не описана в научных изданиях, но уже зарегистрирована

Вакцина, разработанная специалистами центра им. Гамалеи, еще не описана в научных изданиях, но уже зарегистрирована

Фото: Reuters

Вакцина, разработанная специалистами центра им. Гамалеи, еще не описана в научных изданиях, но уже зарегистрирована

Фото: Reuters

О регистрации «первой в мире» вакцины против COVID-19 Владимир Путин объявил на совещании с членами правительства. По словам президента, разработка эффективна и формирует устойчивый иммунитет, а одна из его дочерей уже сделала прививку. Речь идет о вакцине Gam-COVID-Vac, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ. Глава Минздрава Михаил Мурашко сказал, что препарат «показал высокую эффективность и безопасность».

Ранее в Минздраве заявляли, что вакцинация населения начнется с октября 2020 года. Как следует из регистрационного удостоверения, вакцина под названием «Спутник V» поступит в оборот 1 января 2021 года. Владимир Путин уточнил, что вакцинация будет добровольной. Господин Мурашко дал понять, что сначала вакцинироваться «предложат» медработникам и учителям. В Минздраве отметили, что необходимо сделать две прививки: такая схема, заверили в ведомстве, поможет сформировать иммунитет на срок до двух лет. Производство вакцины будет осуществляться на мощностях зеленоградского завода «Биннофарм» (он станет одним из производителей препарата), входящего в АФК «Система» Владимира Евтушенкова, заявили в корпорации. Стоимость препарата там не раскрывают. Акции АФК «Система» на Московской бирже на новостях о вакцине к 16:15 вторника росли на 9,55%.

«Спутник V», или Gam-COVID-Vac,— векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека, которая прошла испытания на грызунах, приматах и двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой). Вакцина не содержит компонентов COVID-19, заверили в Минздраве. Ранее замдиректора по научной работе центра им. Гамалеи Денис Логунов рассказывал, что в векторных вакцинах из аденовируса удаляются гены, отвечающие за размножение, поэтому сам он заразить человека не может, но может «довезти» до клеток необходимый «груз». В случае с Gam-COVID-Vac это (как и у ряда зарубежных вакцин) ген, кодирующий S-белок SARS-CoV-2. Господин Логунов сообщал изданию «Медуза», что вакцину начали разрабатывать в феврале 2020 года на основе аналогичных наработок против вируса MERS, которые шли в его центре три последних года.

ВОЗ опубликовала 31 июля данные о 26 перспективных вакцинах от COVID-19, которые проходят клинические испытания на людях. По информации ВОЗ, до третьей фазы исследований дошли шесть вакцин:

  • Оксфордского университета (совместно с AstraZeneca),
  • американской Moderna (совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США),
  • немецкой BioNTech (совместно с Fosun Pharma и Pfizer),
  • китайской Sinovac,
  • Уханьского института вирусологии,
  • Пекинского института вирусологии (обе совместно с Sinopharm).

В июле в Pfizer объявляли о цене $20 за дозу вакцины; в Moderna оценивали ее в $30. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов полагает, что стоимость российской вакцины составит около 500 руб. за дозу. В Минздраве заявляли, что вакцинация населения против коронавируса будет бесплатной.

Самой перспективной в ВОЗ считают оксфордскую вакцину. Так, 20 июля в медицинском издании Lancet были опубликованы результаты ее успешных испытаний на 1077 добровольцах. При этом в ВОЗ обращали внимание, что отчеты о клинических испытаниях российской Gam-COVID-Vac не публиковались, и призывали власти РФ «следовать рекомендациям по производству вакцин». Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев сообщил, что Минздрав уже направил соответствующие документы в ВОЗ, однако в организации 11 августа сообщили, что пока ничего не получали.

Накануне Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ; входят 25 фармкомпаний, в частности, AstraZeneca и Bayer) призывала отложить регистрацию российской вакцины. Организация направила в Минздрав письмо, сообщив, что в ее испытаниях участвовало менее 100 человек, тогда как обычно в ходе третьей стадии тестирования таких препаратов участвуют несколько тысяч добровольцев.

«Стремление как можно быстрее завершить разработку вакцины считаем… пережитком так называемой героической парадигмы, характерной для времен пионеров вакцинации»,— пояснялось в письме.

Впрочем, замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко сочла, что у авторов обращения не было достаточно информации о препарате.

«Вакцина должна быть исследована на большом числе людей,— рассказал “Ъ” эксперт-вакцинолог, просивший не упоминать его имя в СМИ.— У нас есть дети, старики, беременные женщины, люди с хроническими патологиями. У всех свои особенности функционирования иммунной системы». Примечательно, что директор центра им. Гамалеи Александр Гинцбург сказал, что его вакцина противопоказана аллергикам, лицам с артритом, артрозом, поллинозами и другими хроническими заболеваниями, а вакцинировать детей могут начать лишь после проведения дополнительных исследований.

Доцент кафедры инфекционных болезней РУДН Сергей Вознесенский говорит, что регистрация вакцины имеет для России «важное политическое значение».

Господин Вознесенский также отмечает: пока нет опубликованных результатов научных и клинических исследований, «судить о ее возможностях можно лишь в самом общем плане».

Главный врач медцентра «Лидер-медицина» инфекционист Евгений Тимаков считает, что массовая вакцинация населения начнется не ранее 2021 года, а до этого будут идти дополнительные исследования на добровольцах — медработниках и учителях. «При эпидемической ситуации необходима ускоренная регистрация препаратов, она упрощает переход к процессу промышленного производства. Если делать это без предварительной регистрации, по окончании испытаний бюрократия займет еще длительное время»,— рассуждает он. Господин Вознесенский не исключает, что массовой вакцинации и вовсе не потребуется, поясняя, что антитела к коронавирусу уже имеет четверть населения РФ.

Александр Воронов, Мария Котова, Сергей Строкань

Картина дня

Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...