Частные лаборатории не справляются с потоком исследований на коронавирус COVID-19 из-за низкого качества тест-систем. Больше всего претензий к тест-системам Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор»: их результаты исследований часто приходится отправлять на перепроверку, рассказал «Медвестнику» заместитель директора Центра стратегического планирования Минздрава Герман Шипулин.
«Не понятно, то ли это образцы с низкой концентрацией вируса, то ли реально положительные результаты. Другие наборы таких ''хвостов'' не дают»,— сказал он.
10 апреля департамент здравоохранения Москвы предупредил о ложноотрицательных тестах на коронавирус. «В связи с этим существуют высокие риски развития тяжелых форм заболевания»,— говорилось в поступившей в “Ъ” факсограмме департамента.
В «Гемотесте» сообщили, что при выполнении теста наборами «Вектора» перепроверке подлежит порядка 10–15% исследований. По данным на 8 апреля, в России выполнено более 1 млн исследований на COVID-19, ежедневно проводится не менее 61 тыс. тестов. До конца марта для тестирования на коронавирусную инфекцию использовались в основном системы «Вектора». Они, по словам заместителя генерального директора АО «Лабквест» Олега Лысикова, имеют низкую чувствительность.
Также ложноположительные или ложноотрицательные результаты зависят от особенностей штаммов коронавируса, которых сегодня от четырех до пяти в разных точках планеты. Точность результата зависит и от соблюдения правил взятия биоматериала, и от условий его транспортировки. Из-за перепроверок результатов официальная статистика, основывающаяся на подтвержденных данных, отстает от реальной картины инфицирования на четыре-пять дней, считает член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринной.
С 8 апреля к тестированию на COVID-19 допущены все российские лаборатории, включая негосударственные. Скрининг бессимптомных пациентов доступен, в частности, в компаниях «Гемотест», «Хеликс», «Ситилаб» и LabQuest. Стоимость исследования — от 1,9 тыс. до 3,5 тыс. руб. По состоянию на 6 апреля Росздравнадзор одобрил восемь наборов диагностических тестов. В конце прошлой недели Роспотребнадзор сообщил о регистрации новой тест-системы для определения антител к коронавирусу.
По последним данным, в России подтверждено 18 328 случаев заражения, прирост за сутки составил 2558 человек. Ранее Всемирная организация здравоохранения назвала причиной резкого роста числа случаев заражения несоблюдение жителями режима самоизоляции.
О тестировании в других странах — в материале “Ъ” «Немецкие ученые ищут коллективный иммунитет от коронавируса».