Российские ученые провели клинические исследования нового способа введения лекарства, которое борется с нарушениями сердечного ритма после операции на сердце. Наблюдение за пациентами показало, что метод безопасен для человека и снижает вероятность появления аритмии в 19 раз. Исследования поддержаны грантом Президентской программы исследовательских проектов Российского научного фонда.
Фото: Bockeria et al. / Journal of Cardiovascular Translational Research
Фото: Bockeria et al. / Journal of Cardiovascular Translational Research
Здоровье
Самое частое осложнение, которое возникает после операции на открытом сердце,— это фибрилляция предсердий (разновидность аритмии, то есть нарушения сердечного ритма). Причины его многообразны: хирургическая травма, нарушение кровоснабжения миокарда, воспаление и другое. Фибрилляция предсердий представляет собой быстрое — гораздо быстрее нормы — нерегулярное сокращение предсердий. В результате сердечная мышца перекачивает кровь не так эффективно, как раньше. От этого страдают другие органы, поскольку именно кровь доставляет к ним кислород. Фибрилляция предсердий может привести к развитию острой сердечной недостаточности, закупорке кровеносных сосудов тромбами и другим осложнениям. В таких случаях пациенты дольше остаются в стационаре, что увеличивает экономические затраты на их лечение.
Наиболее эффективный препарат для лечения и профилактики такого типа аритмии называется амиодарон. Как правило, он выпускается в форме таблеток, которые принимают по указанию врача. Для того чтобы препарат был эффективен, его доза должна быть большой — только так можно достичь необходимой концентрации в мышечной ткани сердца. Вместе с тем лекарство по кровотоку проникает не только в миокард, но и в другие органы и накапливается там, из-за чего появляются побочные эффекты. Особенно часто страдает щитовидная железа. Так как таблетки от аритмии периодически приводят к неприятным последствиям, активно изучались возможности местного применения этого лекарства. В частности, проводили исследования с использованием гидрогеля, высвобождающего амиодарон. Гидрогель — это вязкое вещество, не реагирующее ни с тканями сердца, ни с лекарством. Он хорошо держится на предсердиях и не растекается, благодаря чему амиодарон действует непосредственно на миокард, а не разносится по всему организму.
Российские ученые из Национального медицинского исследовательского центра сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева Минздрава России ранее изучили такое применение препарата на животных. Результаты оказались положительными: нанесение гидрогеля занимает всего несколько минут, ткани сердца не воспаляются.
Клинические исследования проводили в отделении хирургического лечения интерактивной патологии НМИЦ ССХ им. А. Н. Бакулева. Участие принимали 60 пациентов, средний возраст которых составлял 62 плюс-минус 8,5 года. Они были случайным образом разделены на две равные группы: контрольная (гидрогель не применялся) и экспериментальная. В конце операции на открытом сердце хирург равномерно распылял гидрогель с амиодароном на оба предсердия. Количество вещества было рассчитано заранее. В послеоперационные дни у каждого участника проверяли изменение следующих параметров: появление фибрилляции предсердий, результаты анализа крови и ЭКГ и число сокращений сердца в минуту. Полученные данные заносили в программу, которая вычисляла, есть ли статистически значимые различия между параметрами у обеих групп. То есть она рассчитывала вероятность того, что значения параметров получились такими случайно. Если эта вероятность очень мала, то результаты неслучайны и различия между двумя группами достоверны.
Результаты показали, что только у одного участника из исследуемой группы развилась фибрилляция предсердий. В контрольной группе аритмия проявилась у 11 человек. Число ударов сердца в минуту у пациентов, которым не распыляли гидрогель, оказалось выше, чем у пациентов из исследуемой группы. Различия между этими, а также остальными параметрами, измеренными после операции, оказались статистически значимы.
«Мы рассчитали, что введение амиодарона с помощью гидрогеля снижает заболеваемость постоперационной фибрилляцией предсердий в 19 раз. Также ни у одного пациента не обнаружили инфекционных процессов в тканях сердца, что еще раз доказывает безопасность применения гидрогеля»,— заключает Владимир Шварц, руководитель проекта, кандидат медицинских наук, врач-кардиолог, научный сотрудник НМИЦ ССХ им. А. Н. Бакулева.
«Epicardial Application of Hydrogel with Amiodarone for Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation in Patients after Coronary Artery Bypass Grafting»; O. L. Bockeria, T. N. Kanametov, V. A. Shvartz, M. A. Sokolskaya, D. Sh. Zhuginisov, M. K. Sanakoev, L. A. Bockeria; Journal of Cardiovascular Translational Research, сентябрь 2019 г.