ИД «Коммерсантъ» в Ростове-на-Дону проводит мероприятие «ИнноМедТех», в рамках которого состоится семинар «Организация производства инновационного медицинского оборудования на промышленных предприятиях».
Основные темы: регистрации медизделий, медоборудования и медицинского ПО на территории Российской Федерации и в рамках законодательства Евразийского экономического союза.
Аудитория: производители медизделий, дистрибьюторские компании.
10:00 – 11:00 Регистрация участников.
11.00-12.50 Семинар «Организация производства инновационного медицинского оборудования на промышленных предприятиях» (вопросы регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации и в рамках законодательства Евразийского экономического союза)
Ведущий сессии – заместитель генерального директора ЦГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора д.м.н. Тарасенко Ольга Анатольевна
Ключевые вопросы:
- особенности регистрации медицинских изделий;
- особенности эксплуатации, внедрения и закупки медицинских изделий;
- выявление нарушений при государственном контроле медицинских изделий;
- корректирующие мероприятия субъектов обращений медицинских изделий;
- особенности регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС:
- перечень документов для регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Обязательность предоставления и рекомендуемое содержание;
- подтверждение безопасности и качества медицинских изделий в форме технических испытаний;
- справка о медицинском изделии – форма и рекомендуемое содержание.
12:50-13:20 Кофе-пауза
13:20-15:00 Продолжение семинара
