Очередная иностранная фармкомпания заявила о планах локализовать производство своего препарата на мощностях «Фармстандарта». Американская Amgen намерена к 2021 году наладить выпуск 50 тыс. флаконов в год противоопухолевого препарата «Блинатумомаб», рассчитывая попасть в программу семи высокозатратных нозологий. В «Фармстандарте» намерены лоббировать эту идею в Минздраве. Но шансов мало, так как Минфин не готов выделить дополнительные средства на увеличение объемов госзакупок.
Фото: Robert Galbraith / Reuters
Вчера российская «дочка» Amgen и «Фармстандарт» объявили о подписании соглашения по локализации американской компанией полного цикла производства препарата «Блинатумомаб» для лечения острого лимфобластного лейкоза. В частности, Amgen передаст «Фармстандарту» технологии производства, оставшись при этом владельцем регистрационного удостоверения препарата, а российская компания займется продвижением лекарства в стране. Локализация планируется на заводе «Фармстандарта» в Уфе в два этапа: в 2018 году будет организована вторичная упаковка препарата, через три года начнется выпуск уже полностью произведенного в России препарата. Гендиректор Amgen в России Олег Парошин пояснил, что производственная мощность может составить 50 тыс. флаконов «Блинатумомаба» в год.
Объем инвестиций стороны не раскрывают, пояснив лишь, что он равен «восьмизначной цифре». Господин Парошин рассчитывает, что компания окупит проект примерно за семь лет. Предполагается, что дорогостоящий препарат «Блинатумомаб» (его цена, по открытым данным, составляет почти 300 тыс. руб. за флакон) будет реализовываться с помощью госзакупок. Но ни в перечень препаратов по программе семи высокозатратных нозологий (ВЗН), в которые входят злокачественные новообразования кроветворной и лимфоидной тканей, ни в список ЖНВЛП «Блинатумомаб» пока не включен.
Гендиректор «Фармстандарта» Григорий Потапов не сомневается, что в список ЖНВЛП препарат попадет уже в 2018 году.
Для включения лекарства в перечень ВЗН «Фармстандарт» хочет предложить Минздраву «изменение формата» программы или создание «отдельных федеральных программ». Он подчеркнул, что в портфеле компании большое количество препаратов, включенных только в список ЖНВЛП и не испытывающих проблем с закупками.
В начале декабря этого года швейцарская Roche, вложившая 1,5 млрд руб. в локализацию противоопухолевого препарата «Газива» также на мощностях «Фармстандарта» в Уфе, заявила, что может не вернуть свои инвестиции из-за того, что лекарство не было включено в программу ВЗН. Оно попало только в список ЖНВЛП, но в компании опасаются, что это не гарантирует ей продаж на госзакупках.
Американская Amgen впервые реализует проект по локализации полного производственного цикла своего препарата в России, где пока занимается только вторичной упаковкой препаратов на мощностях «Фармэко». По данным «СПАРК-Интерфакс», выручка ООО «Амджен» в 2016 году составила 5,4 млрд руб., чистая прибыль — 460,8 млн руб. «Фармстандарт», бенефициарами которого являются Виктор Харитонин и Егор Кульков, заключил в 2017 году госконтрактов на 29,9 млрд руб. Его выручка в 2016 году составила 25,9 млрд руб., чистая прибыль — 6,6 млрд руб.
По данным портала госзакупок, «Блинатумомаб» в последние годы не закупался вообще. Директор НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Давид Мелик-Гусейнов отмечает, что прежде фармкомпании не выступали с предложением изменить подход государства к обеспечению пациентов дорогостоящими препаратами. По словам заместителя гендиректора Stada CIS Ивана Глушкова, фармкомпании постоянно находятся в диалоге с Минздравом о возможности расширения списка препаратов по ВЗН, но их эффективность невелика из-за жестких бюджетных ограничений. «Причина в том, что Минздрав не может убедить Минфин в необходимости выделения дополнительных средств на лекарственное обеспечение»,— поясняет господин Глушков.
«Росэлектроника» вложится в иглы
Конъюнктура
АО «Росэлектроника», входящее в «Ростех», планирует в 2019 году начать выпуск 1,5 млрд медицинских игл в год, сообщила компания. Для этого она создаст предприятие, учредителями которого будет ее дочерний ИМЦ концерна «Вега» и банк, название которого не раскрывается. Объем вложений обеих сторон составит 700 млн руб. Предполагается, что выпускаться будут все виды медицинских игл: инфузионные, трансфузионные, пункционно-биопсийные, хирургические, лигатурные и манипуляционные. В компании поясняют, что аналогичного производства в России нет и запланированные в рамках проекта мощности позволят полностью обеспечить нужды российских потребителей, а также стран ЕврАзЭС.