В стране необходимо разрешить ввоз незарегистрированных лекарств. С таким предложением выступила глава думского комитета по вопросам семьи Ольга Епифанова. Сейчас за это предусмотрена уголовная и административная ответственность. По словам депутата, доступ к препаратам необходим тяжелобольным людям, например, страдающим от онкологических и редких заболеваний. Директор фонда «Подари жизнь» Екатерина Чистякова ответила на вопросы ведущего «Коммерсантъ FM» Юрия Абросимова.
Фото: Олег Харсеев, Коммерсантъ / купить фото
— Как вы относитесь к этому предложению, какие-то опасности могут возникнуть, какие-то подводные камни, может быть?
— По факту ввоз незарегистрированных лекарств в Россию разрешен. И речь в предложении депутатов идет о том, чтобы Минздрав как-то повлиял на пару дистрибуторов, чтобы те тоже ввозили лекарства. Но и этот механизм предусмотрен законом, действующим в настоящий момент. И самая большая проблема пациентов — отсутствие денег, во-первых, потому что, чтобы лекарство кто-то ввез, его должен кто-то закупить, а не все больные могут себе это позволить. Лекарства реально стоят очень больших денег, особенно новые.
И вторая проблема, что такое право у дистрибуторов есть, но никто не обязан ввозить это лекарство, и поскольку рынка у незарегистрированных лекарств нет, так как нет покупателя, то ничего не происходит.
— Хорошо. А если говорить, допустим, не о стоимости, а о дефиците, о качестве, много ли хороших лекарств просто не зарегистрировано в России?
— Все новые лекарственные препараты попадают в Россию с задержкой в два-три года. Сначала они появляются в Европе, в США, и только потом приходят в Россию, после длительных процедур регистрации.
У нас нет автоматического признания регистрации лекарств в странах Евросоюза, мы свою процедуру ввели. Часть лекарств у нас еще традиционно не зарегистрирована, как-то так вышло. И это еще одна проблема.
— Допустим, если конкретный пациент запрашивает разрешение на конкретное лекарство, вроде бы говорят, что есть механизм получения незарегистрированных лекарств, как это работает, и какие возникают сложности? Получается что-то сделать в этом смысле?
— Механизм есть, только разрешение на ввоз запрашивает не пациент, а либо клиника, либо фармдистрибутор на основании медицинских документов пациента может попросить разрешение на ввоз лекарства.
— Это долгая история?
— Нет, это очень быстрая история. Минздрав выдает такие разрешения в течение пяти рабочих дней, а часто еще быстрее. Проблема в том, что есть пассивность со стороны и региональных минздравов, и региональных клиник в оформлении таких разрешений — то, что мы никогда не делали, мы делать и не будем, хотя на самом деле процедура ввоза незарегистрированных лекарств действует пять лет. И за это время наш фонд по разрешениям оформил самыми разными клиниками на 10 млн руб. и ввез эти самые незарегистрированные лекарства.
— Что еще интересно, госпожа Епифанова сказала, что многие пациенты вынуждены заказывать доставку лекарств почтой, а это требует от них дополнительных затрат и не гарантирует получение качественного товара. Но как возможно задействовать почту в условиях действующего запрета?
— Нет, во-первых, когда мы оплачиваем ввоз незарегистрированных лекарств, мы оплачиваем ввоз действительно лекарств, оформленных по почте, нам ввозит это компания DHL, это тоже затраты. Но такой официальный перевозчик гарантирует, во-первых, прохождение всех таможенных процедур, это брокерские услуги, во-вторых, соблюдение условия хранения лекарственного препарата, потому что некоторые лекарства можно везти, например, только в холоде, и DHL такую процедуру обеспечивает. И это при наличии разрешения, выданного Минздравом, не является проблемой. Проблема в том, что за этими разрешениями клиники обращаются не так часто, как это нужно пациентам, и в том, что нет денег на то, чтобы оплатить лекарства.