Необходимость создания преференций российским производителям впервые была декларирована Минпромторгом в программе «Фарма-2020» в 2009 году: как тогда указывало ведомство, несмотря рост объема рынка медицинской техники и изделий медицинского назначения, доля отечественных производителей на нем сокращается. Для повышения их конкурентоспособности за последние пять лет ведомством было разработано несколько проектов нормативно-правовых актов, в том числе предполагавших 15-процентную преференцию по цене для российских производителей при участии в торгах по госзакупкам. Параллельно планировалось привести продукцию отечественных компаний в соответствие с мировыми стандартами качества GMP.