Общественно-экономическая фармация

«Зарубежные инновационные компании могут отказаться от выведения оригинальных препаратов на украинский рынок», – прогнозирует Тимур Бондарев, управляющий партнер адвокатского объединения Arzinger

— В апреле парламент внес изменения в закон "О рекламе", согласно которым рекламу медпрепаратов нужно сопровождать текстом: "Самолечение может быть вредным для вашего здоровья". Стало ли принятие закона компромиссом фармацевтического лобби с оппонентами, настаивающими на полном запрете подобной рекламы?

— Ожидания участников рынка не оправдались, ведь сейчас готовится ко второму чтению законопроект N7007 "О внесении изменений в некоторые законодательные акты в сфере здравоохранения", направленный на усиление контроля за оборотом лекарственных средств и содержащий, в частности, положение о полном запрете рекламы лекарственных средств. Таким образом, ряд депутатов не отказались от своих радикальных намерений полностью запретить подобную рекламу и публично высказывают различные аргументы в пользу такого решения.

— Но ведь такое регулирование даже жестче европейских стандартов.

— Действительно, согласно директиве 2001/83/EC, реклама безрецептурных лекарственных средств при условии соблюдения требований, предусмотренных директивой, разрешена. Урегулирован данный вопрос и на уровне национальных законодательств государств--членов Европейского союза: реклама безрецептурных лекарств не запрещена, но в зависимости от страны имеет ряд особенностей. Важно, что в странах--членах ЕС существуют действенные механизмы саморегулирования на фармацевтических рынках, поэтому в случае неэтичного поведения, например, недобросовестной рекламы, фармацевтические компании могут нести ответственность, предусмотренную не только законодательством, но и принятыми игроками рынка кодексами поведения. Как правило, они предусматривают довольно значительные штрафные санкции. Подобный механизм может быть задействован также и в Украине.

К сожалению, некоторые игроки фармацевтического рынка ведут агрессивные маркетинговые кампании, игнорируя при этом установленные законодательством требования к рекламе лекарственных средств. Вместе с тем, на мой взгляд, бороться с недобросовестными компаниями можно с помощью ужесточения ответственности за нарушение рекламного законодательства, а также усилив контроль над рекламными кампаниями со стороны компетентных органов. Это можно рассматривать в качестве альтернативы полному запрету рекламы лекарственных препаратов.

— А как, помимо новшеств в сфере рекламы, отразилось на деятельности фармацевтического рынка изменение антикоррупционного законодательства?

— Одними из наиболее существенных изменений в регулировании "гостеприимства", которые в связи со вступлением в силу закона "Об основах предотвращения и противодействия коррупции" нужно учитывать фармацевтическим компаниям во время планирования своих маркетинговых стратегий, являются установленные ограничения относительно получения подарков. Множество вопросов у фармацевтических компаний также вызывают ограничения возможностей оплаты обедов и ужинов с опинион-лидерами в ресторанах, проведения круглых столов, оплаты проезда и проживания врачей на конференции и т.д. Для того чтобы обезопасить себя от риска рассмотрения такой деятельности в качестве предоставления неправомерной выгоды субъектам ответственности за коррупционные правонарушения, рекомендую представителям фармкомпаний иметь документальное подтверждение, чтобы можно было подтвердить законность оснований для предоставления выгоды (например, заключать соответствующие договоры и т.д.).

При разработке маркетинговых стратегий фармацевтическим компаниям необходимо учитывать, что под действие антикоррупционного закона подпадают не только государственные служащие, но также, например, главврачи государственных лечебно-профилактических учреждений и частных клиник, заведующие кафедрами государственных и частных высших учебных заведений и т.д. Более того, исходя из судебной практики, сформировавшейся за короткий период действия закона, в качестве субъекта коррупционного правонарушения может рассматриваться и врач, выписывающий рецепты/больничные, и руководитель среднего медицинского персонала, выполняющий организационно-распорядительные функции.

— В последнее время все более актуальными становятся вопросы правовой защиты инновационных препаратов. Какие тенденции, на ваш взгляд, прослеживаются в этом направлении?

— В нынешнем году для укрепления позиций отечественных производителей был внесен ряд предложений по изменению действующего законодательства — в частности, было предложено сократить срок эксклюзивности инновационных препаратов, разработали программу импортозамещения. Данные новшества явно не в пользу зарубежных инновационных компаний и могут заставить их отказаться от выведения оригинальных препаратов на рынок Украины. Так, 3 ноября 2011 года Верховной радой был принят во втором чтении и в целом законопроект, согласно которому правовая охрана будет предоставляться только тем препаратам с новым действующим веществом, которые поданы на регистрацию в Украине в течение двух лет с момента первой регистрации в какой-либо стране мира. Стоит отметить, что инновационные компании и так испытывают определенные сложности с охраной и реализацией своих прав интеллектуальной собственности в Украине и поэтому не спешат внедрять здесь свои инновационные продукты. Об этом свидетельствуют многочисленные патентные споры, которые ведутся зачастую между зарубежными инновационными компаниями-владельцами патентов и украинскими фармкомпаниями-производителями генериков. Если же в Украине ограничат режим правовой охраны инновационных препаратов, которые и так мало представлены в стране, то возникнут серьезные опасения относительно правильности выбранного пути развития фармацевтической отрасли.