Минздрав предложил упростить вывод на рынок новых лекарственных препаратов украинского производства. В конце прошлой недели министерство опубликовало законопроект, которым предлагается сократить срок подачи заявки на регистрацию дженерических препаратов с пяти до трех лет. Правда, документ могут не поддержать в профильном парламентском комитете, где считают, что это ущемляет права зарубежных производителей.
В прошедший четверг Министерство охраны здоровья опубликовало на своем сайте законопроект о внесении изменений в ст. 9 закона "О лекарственных средствах". В документе предлагается сократить до трех лет с даты регистрации лекарственного средства срок, после которого может быть подана заявка на госрегистрацию дженерических препаратов (препараты эквивалентные оригинальным, у которых истек срок патентной защиты). Заявка должна быть подана в течение года с даты регистрации оригинального лекарства в любой из стран, а сама регистрация дженериков будет производиться по истечении пяти лет.
Сейчас заявка на регистрацию дженерика подается по истечении пяти лет. "А на регистрацию дженерика уходит минимум 1,5 года. Это приводит к увеличению срока вывода лекарственных препаратов на рынок",— говорит директор агентства "Медицинский маркетинг" Юрий Чертков. "Принятие законопроекта выгодно для рынка в целом, потому что дженерики дешевле. А также для отечественных производителей, большинство из которых ориентировано на выпуск именно дженериков",— говорит руководитель юридического департамента "Фармак" Дмитрий Таранчук. Сейчас в среднем дженерические препараты на 30% дешевле оригинальных и занимают около 97% всего объема продаж лекарств в стране, говорит господин Чертков.
Правда, документ может не получить поддержки среди парламентариев. "Я против сокращения сроков подачи заявки на регистрацию дженериков, это ущемляет права иностранных компаний, работающий на рынке Украины,— заявила председатель комитета Верховной рады по вопросам здравоохранения (Партия регионов) Татьяна Бахтеева.— К тому же это может привести к сокращению доли оригинальных препаратов на рынке с нынешних 3% до минимума. Это недопустимо, так как некоторые заболевания лечатся только оригинальными препаратами". Принятие законопроекта не стимулирует компании к производству оригиналов, добавляют эксперты. "Во многих странах пытаются, наоборот, защитить компании, производящие оригинальные препараты, которые тратят около $1 млрд в год на клинические исследования",— говорит господин Чертков.