Новая российская вакцина от коронавируса «ЭпиВакКорона-Н» может получить регистрацию в августе, заявил директор центра «Вектор», разработчик препарата Ринат Максютов. По его словам, промежуточный этап двукратной схемы применения этой вакцины завершился. «Вектор» подал документы для регистрации в конце июня. Как рассказали создатели, новый препарат от первоначальной «ЭпиВакКороны» практически ничем не отличается, но производить его будет проще и быстрее.
Фото: Роман Яровицын, Коммерсантъ / купить фото
Фото: Роман Яровицын, Коммерсантъ / купить фото
Тем временем сама «ЭпиВакКорона» успела хорошо показать себя при минимальных побочных эффектах, заявил Ринат Максютов:
«Полный цикл вакцинации прошли уже более миллиона наших граждан, и мы с уверенностью можем утверждать, что препарат прекрасно показал себя. Мы постоянно анализируем все побочные эффекты среди привитых как в рамках клинических исследований, так и в рамках гражданского применения. И единственными побочными эффектами являются кратковременная болезненность в месте инъекции и в редких случаях повышение температуры до 37,5 градусов в течение суток. Примечательно, что среди миллиона вакцинированных, которые завершили полный цикл вакцинации, по данным Минздрава, заболело всего чуть более 0,5% привитых».
Испытания вакцины «ЭпиВакКорона-Н» начались еще в апреле. Изначально их планировалось завершить в сентябре с участием 300 добровольцев. Однако о самом препарате до сих пор мало что известно, и его регистрация в августе может быть преждевременной, считает руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный: «Известно, что производить ее будет проще. Она использует все те же самые фрагменты коронавирусного белка, что и “ЭпиВакКорона”, пришитые к белку-носителю, и в принципе сама идея таких вакцин давно тестировалась.
Но ни одной эффективной вакцины на таком принципе создано не было, и по “ЭпиВакКороне” не закончилась третья фаза испытаний, которая могла бы подтвердить или опровергнуть это. А исследование людей, которые прививались в независимых лабораториях, говорят о том, что она не способна нейтрализовать коронавирус. Данные с патентов “Вектора” показывают, что два из трех пептидов сшиты между собой. Главное, что никакие препараты нельзя регистрировать и выводить в широкое обращение до окончания третьей фазы клинических исследований».
30 июля производство вакцины «ЭпиВакКорона» запустили в Подмосковье на заводе компании «Герофарм». Предполагается, что с сентября будут делать миллион доз препарата в месяц, а затем — 5 млн. При этом в июле в Москве и некоторых других регионах этой вакцины не хватало. В столице она была доступна только для тех, кто проходит второй этап. Наличие вакцины «ЭпиВакКорона-Н» и новое производство «ЭпиВакКороны» позволит устранить нехватку, однако не раньше осени, говорит директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов:
«Если это упрощает производство и позволяет быстрее организовывать выпуск масштабных партий, нужно это делать, поскольку спрос действительно оказался выше, чем планировалось и разработчиками, и промышленными партнерами. То, что производство масштабируется, конечно, большой плюс.
Другое дело, что все равно дополнительные объемы будут доступны на рынке для непосредственного применения в лучшем случае в начале осени, а тогда, очевидно, произойдет очередной всплеск заболеваемости.
Чтобы его избежать, нужно использовать те препараты, которые есть в наличии здесь и сейчас, а не ждать месяц-три, когда можно будет привиться каким-то альтернативным препаратом».
Карта “Ъ”: в каких масштабах и чем мир прививается от COVID-19
Как заявили в центре «Вектор», там рассматривают возможность производить препарат «ЭпиВакКорона» в других государствах. По словам главы центра Рината Максютова, интерес к этому проявили более 50 стран.