К 2021 году в России заработает федеральный регистр костного мозга

Законопроект, предполагающий создание Федерального регистра доноров костного мозга, представлен на общественное обсуждение. Минздрав и благотворительная организация Русфонд, которая была одним из первых создателей регистров костного мозга в России, заявляют о готовности к сотрудничеству, хотя по-разному видят, как должны быть потрачены бюджетные деньги.

Минздрав представил на общественное обсуждение проект федерального закона о создании федерального регистра костного мозга (КМ). Как отмечается в пояснительной записке к документу, он подготовлен «во исполнение протокола совещания у зампреда правительства Татьяны Голиковой от 28 мая 2019 года». 11 июня 2019 года законопроект был направлен для отзыва в Минэкономики, Минфин, Минкомсвязь, Минобрнауки и в Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). Законопроект, в частности, предполагает создание и ведение федерального регистра донорского КМ, доноров и пациентов (реципиентов) костного мозга: положения законопроекта, касающиеся регистра, вступят в силу с 1 января 2021 года, «что обусловлено необходимостью разработки, наполнения и внедрения регистра». Предполагается, что к 2030 году в регистр будут включены 500 тыс. человек. Средние расходы на один случай «рекрутирования» донора оцениваются в 27,6 тыс. руб. «В 2020–2021 годах имеющаяся инфраструктура лабораторий позволит включить около 20 тыс. новых доноров ежегодно»,— говорится в документе. Ежегодные расходы федерального бюджета в этот период составят 552 млн руб. С 2022 года, после «совершенствования деятельности лабораторий типирования», планируется увеличивать регистр на 40 тыс. новых доноров в год. При этом в этот же период стоимость исследования донорских клеток (типирование) планируется снизить на 30%, «поэтому на выполнение 40 тыс. исследований потребуется ежегодно 672 млн руб.».

2 июля вице-премьер Татьяна Голикова вместе с врио губернатора Петербурга Александром Бегловым посетила НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии имени Раисы Горбачевой, где в 2013 году вместе с благотворительной организацией Русфонд был создан Петербургский регистр потенциальных доноров КМ. Тогда он стал основой программы Русфонда, которая известна как Национальный регистр доноров костного мозга (РДКМ) им. Васи Перевощикова. В общую базу фонда и медучреждения входили данные, собранные в 15 российских региональных регистрах при медучреждениях. Базой пользовались российские клиники, где осуществляется трансплантация костного мозга. Сейчас в этой базе около 100 тыс. потенциальных доноров, из них свыше 200 человек стали реальными донорами. В конце 2017 года в Русфонде заявили, что «регистры должны стать юридически самостоятельными предприятиями, самая удобная форма — НКО». Однако в ответ на это предложение в медицинском сообществе назвали передачу базы данных доноров НКО невозможной (цитируется по ответу Медуниверситета имени Павлова). Тем не менее в 2018 году Русфонд представил Совету по правам человека при президенте РФ, вице-премьеру Татьяне Голиковой и в возглавляемый ей Совет по вопросам попечительства в соцсфере, а также в Минздрав и ФМБА программу развития сети НКО-регистров в 2019–2023 годах. После этого Русфонд стал создавать собственную информационную базу, основой которой стали доноры Приволжского регистра костного мозга (ведется совместно с Казанским университетом).

По итогам визита госпожи Голиковой в Петербург член Совета при правительстве РФ по вопросам попечительства в соцсфере Петр Родионов заявил, что «регистр доноров костного мозга должен иметь официальный статус и находиться в собственности государства»: «Это наиболее распространенный подход в мировой практике. Такая концепция согласована на уровне правительства РФ, Минздрава, ведущих клиник». Он отметил, что законопроект должен «определить оператора», и заявил, что «клиника Раисы Горбачевой создала рабочую систему обмена информацией между регистрами, обладает необходимым опытом, кадровыми ресурсами и компетенциями для выполнения функции оператора регистра». При этом еще ряд источников “Ъ”, близких к ситуации, предположили, что «единым оператором» станет Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА.

В Минздраве “Ъ” сообщили, что «в качестве оператора предполагается министерство здравоохранения, а функции по ведению и координации будут определяться после принятия законопроекта в рамках подзаконного акта, он будет разрабатываться совместно с ведущими федеральными медорганизациями, которые занимаются вопросами донорства и трансплантации». В министерстве подчеркнули, что в ведомстве «имеется опыт ведения нескольких регистров (например, регистры по ВИЧ, туберкулезу, по орфанным заболеваниям.— “Ъ”), они все определены ФЗ-323»: «Этот регистр не станет исключением».

Стоимость «рекрутирования» в ведомстве объяснили комплексом расходов — «прямых и косвенных»: «В расходы, в частности, включаются прием специалиста, осмотр пациента, сбор анамнеза, консультирование, проведение типирования и внесение данных в регистр. Также эксперты включают в эти расчеты амортизацию оборудования, коммунальные услуги и зарплату медперсонала». В Минздраве отметили, что «НКО и волонтеры будут очень востребованы»: «Они видят свою цель в области информирования населения, рекрутинга и мотивирования граждан и направления их в медорганизации, которые занимаются типированием». В ведомстве также выразили надежду на сотрудничество с «Русфондом»: «Люди, которые пришли в этот регистр, не должны пострадать, они также должны стать частью федерального регистра. Необходимо работать в едином пространстве».

В заключении Русфонда на законопроект говорится, что «поставленную правительством РФ задачу (создать регистр на 500 тыс. потенциальных доноров.— “Ъ”) можно решить быстрее и дешевле, если объединить усилия государства и некоммерческого сектора. Фонд в 2020–2021 годах мог бы привлечь и типировать 40 тыс. потенциальных доноров, потратив на эти цели 400 млн руб. из средств федерального бюджета». В дополнение к этому в фонде заявляют, что на благотворительные пожертвования в это же время мог бы типировать еще 30 тыс. доноров, а в последующие восемь лет ежегодно привлекать в федеральный регистр по 20 тыс. человек в рамках госзадания и 30 тыс. человек на пожертвования. «Уже сегодня оператором объединенной базы потенциальных доноров в системе федерального регистра мог бы стать Национальный РДКМ»,— заявила “Ъ” его гендиректор Анна Андрюшкина. Она отметила, что в течение полутора лет фонд в «НКО-регистрах формирует базу, тратя на одного потенциального донора 9,6 тыс. руб.».

Валерия Мишина, Иван Тяжлов