Росздравнадзор разрешил продажу препарата «Авастин»
Росздравнадзор сегодня объявил о возвращении лекарственного препарата «Авастин» на рынок. «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), сообщает о возобновлении реализации лекарственного препарата "Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флаконы (1), поддоны картонные (1), пачки картонные" серии В7035 производства "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия»,— приводит ТАСС сообщение ведомства.
В пресс-службе производителя препарата «Ъ» сообщили, что продажи возобновлены после экспертизы в государственной аккредитованной лаборатории, которая не выявила отклонений в качестве «Авастина».
«Вопрос качества и безопасности препаратов для пациентов является основным приоритетом для нашей компании. Мы обеспечиваем полный контроль наших препаратов при GMP производстве, включая упаковку и транспортировку, чтобы не допустить возникновения риска нарушения условий хранения и перевозки, что может негативно повлиять на здоровье пациентов. Как и все лекарственные препараты компании, указанная серия прошла обязательный контроль качества на производстве и при выпуске препарата на рынок и сопровождалась всеми необходимыми видами сертификатов. Поэтому мы не сомневались, что результат экспертизы подтвердит высокое качество препарата»,— заявил гендиректор компании «Рош» в России Ненад Павлетич.
В октябре Росздравнадзор отозвал партию препарата «Авастин», после введения которого 11 пациентов ведущей российской глазной клиники — НИИ глазных болезней имени Гельмгольца — потеряли зрение. В группе компаний Roche, которая производит препарат, поддерживали решение ведомства, назвав это «стандартной процедурой». В самом институте «Ъ» сообщили, что все пострадавшие прооперированы, их состояние улучшается.
Подробнее об отзыве читайте в материале «Ъ» «"Авастин" убирают из поля зрения».