"Нацимбио" добавит независимости

Фармацевтика

В пятницу в рамках Петербургского международного экономического форума был подписан один их крупнейших в отрасли за последний год пакетов соглашений, направленных на развитие российского производства препаратов плазмы крови человека и лекарств для комплексного лечения ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов. В ближайшие два года компания "Нацимбио" вложит в производство более 10 млрд руб. Сделки по праву можно считать знаковыми для российской фармотрасли: производитель намерен полностью удовлетворить потребность российских и белорусских медучреждений в препаратах плазмы, а запуск производственных мощностей по второму направлению позволит вдвое сократить стоимость курса лечения ВИЧ-инфицированных и больных гепатитом.

Фото: Пресс-служба «Нацимбио»

Елена Большакова

Национальная иммунобиологическая компания ("Нацимбио", входит в госкорпорацию "Ростех") запустит два предприятия по переработке плазмы крови человека — в Минске и Кирове. Соглашения об этом были подписаны на ПМЭФ-2016. В Минске в 2015 году завершилось строительство завода ООО "Фармлэнд". Мощности предприятия позволяют перерабатывать до 150 тонн плазмы с последующим увеличением мощностей до 450 млн тонн. "Нацимбио" выкупает у белорусского производителя долю до 75%, намереваясь валидировать завод в 2017 году в сотрудничестве с итальянским партнером. В 2018 году начнется промышленный выпуск лекарственных препаратов, который, по заявлению генерального директора "Нацимбио" Николая Семенова, на первом этапе позволит полностью удовлетворить потребность белорусских, а впоследствии и российских медучреждений в препаратах крови. Инвестиции в проект составят около 1,7 млрд руб. По словам генерального директора ООО "Фармлэнд" Ивана Логового, в ближайшие два года СП также запустит сеть плазмацентров на территории Белоруссии и РФ. В каждой стране будет открыто не менее восьми точек по заготовке плазмы, инвестиции в один такой центр составят около $2 млн.

На базе имущественного комплекса в Кирове будет создано совместное предприятие с итальянской Kedrion. Стоимость проекта — около 4 млрд руб. Производство начнется в 2019 году и позволит перерабатывать 600 тонн плазмы ежегодно. После запуска завода в Кирове будет полностью обеспечена текущая потребность отечественного здравоохранения в альбумине, иммуноглобулине и в значительной степени в факторах свертывания крови, добавляет пресс-служба "Нацимбио". Совместная работа двух предприятий позволит удовлетворить и прогнозную потребность в названных препаратах в России и Белоруссии.

В соответствии с соглашением с индийской Cipla в 2017 году будут завершены строительство и валидация совместного предприятия по производству готовых лекарственных форм комбинированных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов. Инвестиции в создание завода превысят $50 млн (3,3 млрд руб.), сообщил господин Семенов. Индийский партнер осуществит трансфер технологий производства субстанций перечисленных препаратов, выпуск продукции в гражданский оборот начнется в 2018 году.

Кроме того, "Нацимбио" выкупит блокирующий пакет акций российского предприятия ЦВТ "Химрар". Совместно с российским партнером индийская компания планирует разрабатывать и производить инновационные антиретровирусные (АРВ) препараты начиная с нулевой стадии жизненного цикла продукта. Инвестиции в СП составят более 1 млрд руб. Выпуск как дженериковых, так и оригинальных препаратов, разработанных российскими учеными, начнется в 2017 году, в 2018-м предприятие выйдет на полную мощность.

Объемы закупок препаратов для лечения ВИЧ, гепатитов и нарушений свертываемости крови (в ценах закупки)


Группа

Сегмент
Объем, млн
рублей
Объем, млн
упаковок
2014201520142015
ВИЧГоспитальные закупки20 41521 56455,7
Льготное лекарственное
обеспечение
7931 6550,10,3
Аптечные продажи11310100
Итог21 32123 3215,16,1
ГепатитГоспитальные закупки1983660,30,2
Льготное лекарственное
обеспечение
9400
Аптечные продажи2 1052 3173,94
Итог2 3122 6874,24,3
Нарушение
свертываемости
крови
Госпитальные закупки3 5423 5207,87,4
Льготное лекарственное
обеспечение
9 73012 1871,31,4
Аптечные продажи1 0071 0495,25,1
Итог14 27916 75614,313,9

По данным группы DSM

"По данным Минпромторга России, синтез фармацевтических субстанций в России не осуществляет ни один отечественный производитель ни по одному из лекарственных препаратов для лечения ВИЧ. В сегменте лекарственных препаратов для лечения вирусных гепатитов B и C только 3 из 12 производятся с использованием отечественной фармацевтической субстанции. 65% закупок лекарственных препаратов для лечения ВИЧ и гепатитов составляют лекарственные препараты, находящиеся под патентной защитой и не имеющие российских аналогов полного цикла",— говорит статистика "Нацимбио". Реализация же проектов с Cipla и "Химрар" позволит к 2019 году полностью обеспечить потребность в APB-препаратах за счет отечественных производителей, заявил генеральный директор госкорпорации "Ростех" Сергей Чемезов. Присутствовавшая на подписании министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заметила, что данные проекты позволят снизить стоимость курса лечения ВИЧ- и гепатит-инфицированных пациентов почти вдвое — с $1,17 тыс. до $650.

Основным российским производителем альбумина сейчас является компания "Микроген", производят его и многочисленные станции переливания крови, говорит директор по аналитике компании RNC Pharma Павел Расщупкин. В 2015 году на рынок было выпущено около 460 тыс. упаковок этого препарата общей стоимостью около 706 тыс. руб. Эта же компания, а также "Иммуно-Гем" являются основными российскими производителями иммуноглобулинов. Совокупный выпуск этих препаратов в 2015 году составил около 600 тыс. упаковок (1,3 млрд руб.). "Единственным российским производителем факторов свертываемости крови является компания "Генериум" с препаратами "Коагил-VII" и "Октофактор"",— добавляет Павел Расщупкин. Общий объем производства по итогам 2015 года — около 3,3 млрд руб. (216 тыс. упаковок).

Если говорить об импорте, за счет которого в основном и обеспечиваются потребности российского рынка в перечисленных препаратах, то с учетом таможенных пошлин и сборов в прошлом году было ввезено около 266 тыс. упаковок альбумина, 417 тыс. упаковок иммуноглобулина и 1,3 млн упаковок факторов свертывания крови (666 млн руб., 2,6 млрд руб. и 8,5 млрд руб. соответственно плюс на 1,6 млрд руб.— ГЛС и in bulk по последней группе веществ). Основным импортером альбумина, по данным господина Расщупкина, являются компании "Р-Фарм", "Бакстер" и "Медипал-Онко" с долями рынка 38%, 22% и 18% в денежном выражении. Иммуноглобулин импортируют "Евросервис" с долей 40% и "Р-Фарс" с долей 23% от общего объема поставок в денежном выражении. "Основным поставщиком факторов свертывания крови является компания "Фармимэкс" с долей более 86% в денежном и 90% в натуральном выражении",— говорит директор по аналитике RNC Pharma, добавляя, что локализовать производство в РФ также планируют "Бакстер" и "Октафарм", из российских компаний в этой сфере активно работает "Генериум".

Вся лента