«Инфарма» попросила Минпромторг уточнить критерии расширения перечня СЗЛС

Ассоциация «Инфарма» попросила Минпромторг разъяснить, какие документы требуются для подтверждения возможности производства в России того или иного лекарства по полному циклу. Сейчас такого регламента нет, в то время как документы требуются для препаратов, претендующих на включение в перечень стратегически значимых лекарств (СЗЛС), указывают в ассоциации. Такое обращение «Инфарма» направила замминистра промышленности и торговли Екатерине Приезжевой, пишет «Фармвестник».

Возможность производства препаратов по полному циклу — один из критериев включения лекарства в перечень стратегически значимых (СЗЛС). Сейчас он включает 206 препаратов. Их производители по полному циклу смогут с 1 июля получать преференцию на госторгах: тогда должно вступить в силу правило «второй лишний».

Но этот перечень будет пересмотрен, говорили в Минпромторге. При этом, чтобы включить туда препарат, специальная комиссия должна установить, что в России технологически возможно организовать его производство по полному циклу, начиная с синтеза субстанции. Тогда препарат будет допущен ко второму разделу перечня СЗЛС.

Всего в перечне СЗЛС два раздела. Локализованные до нужной стадии лекарства из первой группы получают приоритет при оценке заявок, из второго — ценовую преференцию.

Кроме того, в «Инфарме» поинтересовались у министерства, как быть с препаратами, которые подходят и для первой, и для второй части списка. Например, всем критериям соответствуют препараты для профилактики и лечения отдельных инфекционных и паразитарных заболеваний. К тому же ассоциация обратила внимание на то, что никак не ограничено включение в перечень СЗЛС препаратов, защищенных действующими патентами.

Правительство утвердило правила формирования перечня СЗЛС в марте 2026 года, а сам список — в апреле.