Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
Минпромторг представил порядок получения субсидий по «патентам на полку»
Минпромторг опубликовал проект порядка предоставления субсидий компаниям на НИОКР, связанные с разработкой аналогов запатентованных лекарств. Документ размещен на федеральном портале проектов нормативно-правовых актов.
Фото: Евгений Разумный, Коммерсантъ
Фото: Евгений Разумный, Коммерсантъ
Речь, вероятно, о механизме «патенты на полку». Он предполагает предоставление субсидий на разработку аналогов лекарств иностранных компаний из недружественных стран, которые пока находятся под патентной защитой. Это нужно, чтобы оперативно вывести аналоги на рынок в случае прекращения поставок со стороны оригинатора. Первые конкурсные отборы на предоставление субсидий Минпромторг провел в декабре 2023 года.
Как сказано в опубликованном проекте документа, субсидироваться будет до 100% затрат. Максимальный размер субсидии по биологическому препарату (сюда входят, например, лекарства на основе моноклональных антител) составит 100 млн руб., по любому другому — 50 млн руб. Субсидия предоставляется на срок до трех лет.
К научно-исследовательским работам по разработке замещающих препаратов Минпромторг относит доклинические и клинические исследования, разработку технологий производства субстанций, лекарств, их регистрацию.
Субсидия сможет покрывать расходы на оплату труда работников компании, выплаты другим специалистам, задействованным в проекте, транспортные и командировочные расходы, отчисления на страховые взносы по ОМС, обязательному пенсионному страхованию. Также компенсируются расходы на приобретение оборудования, материальные расходы, затраты на приобретение права использования ПО и других нематериальных активов.
Перечень замещаемых лекарственных препаратов определяет и изменяет сформированная Минпромторгом межведомственная комиссия. В нее входят в том числе представители Минздрава и Роспатента. Комиссия будет также определять максимальные сроки реализации проектов по той или иной технологии, а также предельные размеры субсидии.
После того как фармкомпания завершила проект по замещающим препаратам, в течение 30 дней она должна предоставить отчет в Минпромторг о достижении целей предоставления субсидии. Если отчета не будет, компания обязана выплатить штраф. А по прошествии шести месяцев, если документы так и не поступили, Минпромторг вправе расторгнуть соглашение и потребовать возврата субсидии.