Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
«Фармасинтез» может вывести на рынок аналог онкопрепарата Takeda
АО «Фармасинтез-Норд» (входит в ГК «Фармасинтез») 24 апреля получило от Минздрава разрешение на проведение международного многоцентрового клинического исследования I фазы препарата PZN-107 — аналога «Адцетрис» (брентуксимаб ведотин) от японской Takeda. Об этом сообщило отраслевое издание Vademecum со ссылкой на госреестр лекарственных средств.
Фото: Алексей Смагин, Коммерсантъ
Фото: Алексей Смагин, Коммерсантъ
Работы по сравнительному анализу дженерика и оригинального «Адцетриса» пройдут в 23 медучреждениях, расположенных в 16 регионах. В них примут участие 108 пациентов. Разрешение выдано до конца 2028 года.
Брентуксимаб ведотин входит в перечень препаратов, которые «Фармасинтез» должен производить по офсетному контракту. Такое соглашение компания заключила с Москвой в 2023 году. Она обязалась поставлять для городских нужд с 2026 по 2029 год семь препаратов, включая брентуксимаб ведотин. Сумма контракта составила 2,4 млрд руб. В июне компания объявила о старте строительства завода в качестве инвестиционного обязательства.
С 2025 года исследование аналога того же препарата проводит «Биокад». Оно проводится на базе 29 медорганизаций с участием 200 пациентов.
Действующее вещество препарата «Адцетрис» входит в список ЖНВЛП. Открытых данных о его патентной защите в России нет. Препарат показан в качестве первой линии терапии пациентов с распространенными стадиями классической лимфомы Ходжкина, ранее не получавших лечения. Заболеваемость составляет 2,2 случая на 100 тыс. человек, смертность — 0,61 случая на 100 тысяч.
По данным аналитической компании Cursor, только топ-15 регионов по объемам закупок брентуксимаб ведотина потратили на его приобретение в 2025 году 1,8 млрд руб., в 2024 году — 1,5 млрд руб.