Советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ольга Малева о системе «Маркировка».
— Что представляет собой система «Маркировка»? Каково ее назначение?
— Движение промаркированных лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя будет отслеживать государственная информационная система мониторинга. Основные цели системы мониторинга — защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов и предоставление неограниченному кругу потребителей возможности проверки легальности промаркированных средств, находящихся в гражданском обороте.
— Каковы масштабы охвата системы?
— При полномасштабной реализации система мониторинга охватит более 350 тыс. участников — производителей, организаций оптовой торговли, аптечных учреждений, медицинских организаций — и будет отслеживать свыше 5 млрд упаковок лекарственных препаратов в год. Система мониторинга будет интегрирована с рядом ведомственных информационных систем, в том числе с Единым государственным реестром юридических лиц, Государственным реестром лекарственных средств, автоматизированными системами «Выборочный контроль», «Лицензирование», системами межведомственного информационного взаимодействия, информационными системами участников оборота лекарственных препаратов.
— Как будет внедряться система мониторинга?
— Внедрение системы мониторинга планируется в два этапа. С 1 января 2017 года проводится эксперимент по маркировке контрольными знаками лекарственных препаратов для медицинского применения на добровольной основе. Пилотный проект затрагивает ограниченный набор препаратов на полной модели товарной цепи от производителя до конечного потребителя. А с 2019 года маркировка станет обязательной для всех лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.
— Многие ли участники рынка проявляют интерес к системе?
— Росздравнадзор отмечает высокий интерес к участию в эксперименте со стороны производителей и участников обращения лекарственных средств. Готовность принять участие в пилотном проекте выразили 23 производителя лекарственных средств, четыре крупнейших фармацевтических дистрибутора, свыше 30 медицинских организаций и более 250 организаций розничной торговли лекарственными препаратами, в том числе аптечные сети федерального и регионального масштаба. Можно с уверенностью спрогнозировать, что во время эксперимента число его участников вырастет.
Спецпроект
